药剂学第六章 药物制剂的稳定性幻灯片.pptVIP

? ? ? 温差 温度/℃ ? 各物质DTA曲线 各混合物DTA曲线 A. (C+N); B. (C+T) D. (C+P); E. (C+S) 温差 DSC与DTA的原理基本相似。DSC是指在过程控制温度下测量输入到参比物和样品的能量随温度变化的一种分析方法。它比DTA反应灵敏、重现性好、分辨率高而较准确。苯唑青霉素钠口服有效，可制成胶囊剂。用DSC研究了苯唑青霉素钠与一些常用赋形剂的配伍变化，实验表明本品不能与硬脂酸和硬脂酸镁配伍，玉米淀粉、滑石粉等可以与其配合使用。用热重分析法(Thermogravimetry, TG)、导数热重分析法(Derivative thermogravimetry, DTG)、DSC、DTA，还可求出固体药物的热降解动力学参数。 此外还可用漫反射光谱法测定药物的颜色变化及药物与辅料的相互作用，可以参阅有关文献。 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究 新药特别是一类新药的开发，稳定性研究是很重要的内容，开发一个新的药物与制剂，一般按以下步骤进行： ①原料药的稳定性试验； ②药物制剂处方与工艺研究中的稳定试验； ③包装材料的稳定性与选择； ④药物制剂的加速试验与长期试验； ⑤药物制剂产品上市后的稳定性考察； ⑥药物制剂处方或生产工艺或包装材料改变后的稳定性研究。 第十二章 药物制剂的稳定性 一、填空 1. 药物