药物分析15第十五章 药品质量标准的制订幻灯片.pptVIP

药物分析中国药科大学药物分析教研室 * 马来酸替加色罗(100μg/ml)高温熔融破坏测定图谱(流速1ml/min) 1 马来酸替加色罗 2-19 为高温破坏后杂质 药物分析中国药科大学药物分析教研室 * 　马来酸替加色罗(100μg/ml)有关物质测定图谱(流速=1ml/min) 　1 马来酸替加色罗 2-8 皆为有关物质 药物分析中国药科大学药物分析教研室 * 　　马来酸替加色罗(40μg/ml)含量测定图谱(流速2ml/min) 　　 　　1 马来酸替加色罗 药物分析中国药科大学药物分析教研室 * 　　马来酸替加色罗(40μg/ml)含量测定图谱(流速2ml/min) 　　 　　1 马来酸替加色罗 药物分析中国药科大学药物分析教研室 * （5）有机溶剂残留量 照气相色谱法（《中国药典》2000年版二部附录V E），自行建立方法进行测定。甲醇不得过0.3%，乙醇不得过0.5%，二甲基甲酰胺不得过0.088%。 经三批样品检查,其有机溶剂残留量远低于规定限度,故未列入正文。 7．含量测定 在对本原料药进行含量测定时, 采用了测定碱性类常用的容量分析的方法,即非水滴定法测定含量 。 但是，需加入二甲亚砜增加样品的溶解度。 药物分析中国药科大学药物