ISO90012015版风险评估程序实例.docxVIP

1.0范围适用于公司生产制造过程中影响产品交付和产品质量的风险识别和控制因素策划及实施。2.0目的 为了控制可能会影响产品交付和产品质量有关的风险，为风险识别、评估和降低确定技术、工具和对其应用，特制定本程序。3.0 设备要求不适用4.0职责4.1设备部负责对生产过程中产生质量风险、检验文件的制定和更改以及设备设施的可利用性、可维护性的风险进行评估和控制; 4.2营销主料采购和供应链辅料采购部负责对原辅材料采购、外包方和供方业绩进行评估和控制；负责供方变化及其质量管理体系变化产生的风险进行评估和控制； 4.3销售/客服部和工程部负责不合格产品交付产生的风险进行评估和控制 4.4 质量安全部负责产品的检验与试验过程、检测设备的使用和维修可能产生的质量风险进行评估和控制； 4.5人事行政部负责对人员能力、专项技能的符合性、组织机构变更以及关键或重要人员的改变产生的风险进行评估和风险控制。 5.0 程序5.1 定义5.1.1风险：有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况 5.1.2 风险评估评估来自可能发生的风险，考虑现有控制的适当性和决定该风险是否可接受的过程。5.2风险辨识和风险评估过程评估准备----收集资料，制定计划风险识别----事故类型，影响因数及机制风险评估----事故发生的可能性，事故的严重程度，风险值的确定，风险分级风险控制----制定方案，落实风险防范措施登记重大风险项