药剂学绪论(延边大学)分解.ppt

第一章 绪论 第六节 GMP、GLP与GCP GMP (Good Manufacturing Practice) 药品生产质量管理规范 GLP (Good Laboratory Practice) 药品非临床研究质量管理规范 GCP (Good Clinical Practice) 药品临床试验管理规范 第六节 GMP、GLP与GCP 人 环境 生产过程 GMP的检查对象 第六节 GMP、GLP与GCP 用于评价药物的安全性，主要内容是在规定试验条件下，进行毒性动物试验的准则。 GLP 第六节 GMP、GLP与GCP 急性，亚急性，慢性毒性试验，生殖试验，致癌，致畸，致突变以及其它毒性试验等。 人 实验设施 动物饲养设施 GLP的检查对象 第六节 GMP、GLP与GCP 人 GCP的检查对象 第六节 GMP、GLP与GCP 第七节 药剂学的沿革与发展 第一章 绪论 药物制剂的发展过程 1843年：模印片 1847年：硬胶囊剂 （《药剂工艺学》） 1876年：发明压片机-- 机械化生产 1886年：发明安瓿 -- 注射剂 1947年：缓释制剂 1970年：缓释靶向制剂 第七节 药剂学的沿革与发展 德国药剂博物馆 第七节 药剂学的沿革与发展 现代药剂学发展的四个时代 第一代：传统的片剂、胶囊剂、注射剂等。 第二代：缓释制剂、肠溶制