黄连总生物碱药物树脂骨架型缓释制剂-摘要.docVIP

陕西中医学院 硕士学位论文 黄连总生物碱药物树脂骨架型缓释制剂的研究 姓名:金良 申请学位级别:硕士 专业:中药学 指导教师:唐俊琪 要 本文选用具有多种生理活性的有机碱类药物黄连总生物碱,以药用辅料弱酸性阳 离子交换树脂 IRP88为载体,研究了黄连总生物碱的药物树脂制备工艺和相关机理, 并以此为原料筛选了骨架型缓释片的处方和工艺,并对该制剂体外释药动力学行为及 释药机制等进行了研究。具体内容如下: (1)建立了灵敏、可靠的高效液相色谱法用于分析原料、载药树脂和研究制剂 体外释放,为载药树脂的制备和缓释制剂处方筛选提供理论依据及方法学基础。 (2)采用静态法制备药物树脂复合物,考察了各关键因素对载药速度及程度的影 响,并对离子交换反应的动力学及热力学进行了研究,结果表明该反应符合一级动力 学方程,交换反应为自由能减少,熵增加的过程,可自发进行。并最终确定药物树脂 制备工艺。 (3)运用差示扫描热分析法、红外分析法、X光衍射法证明药物与阳离子交换 树脂之间是通过稳定的离子键结合,而非简单的物理吸附。 (4)考察了药物树脂复合物在体外的释药行为,结果显示药物树脂复合物在人 工胃液可迅速释药;在人工肠液的释药动力学过程可用 Viswanathan方程来描述,属 粒扩散过程控制。 (5)采用全粉末直接压片的