计量认证知识介绍分解.ppt

实验室资质认定评审准则 4.10 内部审核 掌握要点： 1）内审目的：验证其运作持续符合管理体系和准则的要求 2）主持人：质量负责人 3）内审员：经有资质的机构培训合格，独立于被审核的工作 4）审核周期：每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动 5）内审报告作为管理评审时输入 （本实验室内审时间： 4.9-10 ，7个不符合项） 实验室资质认定评审准则 4.10 内部审核 内审记录： 1）年度内审计划 2）内审实施计划 3）内审首末次会议签到表 4）内审首末次会议记录 5）内审核查表 7）不符合报告及纠正/纠正措施记录表 8）内审报告 9）内审不符合项整改材料 实验室资质认定评审准则 4.11 管理评审 掌握要点： 1）管理评审目的：定期地对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进 2）主持人：最高管理者 3）参加人员：管理层、各关键管理人员、各部门负责人等 4）审核周期：一般每年度1次，特殊情况附加评审 5）管理评审应输入材料 （本实验室管理评审时间： 4.22 ，刘峰主任主持） 实验室资质认定评审准则 4.11 管理评审 管理评审的输入 管理评审应考虑到： 政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等 实验室资质认定评审准则 4.11 管理评审 管理评审的记录 1）管理评审年度计划 2）管理评审实施计划 3）管理评审会议签到表 3）管理评审会议记录 4）管理评审输入材料 5）管理评审报告 6）针对管理评审报告采取的预防措施（改进意见落实证明材料） 实验室资质认定评审准则 4.11 管理评审 本次管理评审输入材料 1）质量监督工作总结 马健 2）内部审核报告 董瑞 3）质量管理体系文件实施情况及适用性报告 董瑞 3）质量控制/能力验证情况汇报 杨芳南 4）测试部工作总结报告 张骏温 5）质量管理体系运行情况报告 张骏温 （本次输入材料中有些内容在以上材料中有介绍，没有单列汇报材料） 实验室资质认定评审准则 5.1人员 掌握要点 1）人员资质的要求 （准则5.1， CNASCL45:2013 5.2 ） 2）人员授权：（抽样、检测、签发检测、操作设备） 3）人员培训的要求 计划、记录、考试考核、效果评价 4）人员技术档案 基本信息（姓名、姓别、年龄、学历、工作经历、资质证书、培训经历等） 实验室资质认定评审准则 5.1人员 有关记录： 人员培训 1、人员培训计划； 2、培训记录表；（包括评审准则、质量手册、程序文件、检测方法、设备操作、法律法规等；每次有签到表，有效果评价） 3、培训考试/考核记录 4、人员培训考试/考核成绩单 5、培训考核试卷等。 人员授权 6）人员能力评审记录表 7）测试人员授权一览表 8）上岗证 实验室资质认定评审准则 5.1人员 人员技术档案 人员基本信息表 （姓名、性别、出生年月、学历、专业、职称、工作经历、培训经历、论文、成果、奖励等） 证书复印件 （学历、学位、职称及其他有关证件） 参加培训登记表 培训考试试卷 人员能力评审表 上岗证（复印件） 实验室资质认定评审准则 5.2 设施和环境条件 CNAS-CL45:2013 5.3 5.3.1 实验室的设施和环境条件，应确保测试数据和测试设备的完好、安全、稳定，测试场地一般应具备防静电、电源故障保护措施。如果软件测试在实验室固定场所以外进行，应有措施控制测试设施和环境条件满足测试任务要求，确保其测试记录及数据的完整和安全，防止非授权实体的进入。 注：实验室的“环境条件”与检测项目的“测试环境”有区别，见《准则》5.3及本文件3.3。 实验室资质认定评审准则 5.2 设施和环境条件 CNAS-CL45:2013 5.3 5.3.2 对结果有影响的因素，实验室进行监控和记录环境条件，应有防止计算机病毒、木马程序等不良程序交叉感染测试环境，如防病毒软件的升级及记录。 5.3.3 应有措施保证软件测试项目使用的计算机及其网络与该项目以外的计算机及其网络有效隔离，防止外部环境不可控因素对被测试软件和测试结果造成不良影