片剂指令.docVIP

SOR-PM003 00(2009.06) 批 处 理 指 令 指令接收部门：原料库、前处理车间 批处理指令号：BDI－－ XG-720洗药机 SOP-PM003 SOP-EQ001 干燥 FZG-15真空干燥箱 SOP-PM006 SOP-EQ003 炒药 CY-640炒药机 SOP-PM007 SOP-EQ005 灭菌 30万级 DZG-2.5中药灭菌柜 SOP-PM009 SOP-EQ056 配料 电子秤 SOP-PM008 SOP-EQ041 粉碎 F-400粉碎机 SOP-PM010 SOP-EQ007 分装 电子秤 SOP-PM008 SOP-EQ041 质 量 监 控 点 工序 监控点 监控项目 频次 备料 原药材 真伪、优劣、检验合格报告书 每次 清洗 漂洗 换水次数、时间、性状 每次 淋洗 淋洗次数、水质、流动水、洗净度 每次 炮制 砂烫 辅料量、温度、时间、程度要求 随时 干燥 干燥过程 药材量、温度、压力、时间 每次 干燥品 含水量、性状 每次 配料 原料 品种、数量、计量、处方核对 每批 灭菌 （热灭） 药料 品种、装量、微生物限度 每次 灭菌柜 温度、压力、时间 每次 粉碎 药粉 异物 随时 过筛 筛目、筛网、细度 随时 指令下达部门：生产管理部 下达日期： 2010年01月17日 仓库接令人： 年 月 日 车间接令人： 年 月 日 异常情况： SOR-PM003 00(2009.06) 批 处 理 指 令 指令接收部门：原料库、前处理车间 批处理指令号：BDI－－BMI－－BPI－－Kg 16.8 30% 24.0 舒筋活血片包装用PVC硬片 Kg 108.5 30% 155.0 舒筋活血片盒 个 20833 0.5% 20938 舒筋活血片瓦楞纸箱 个 52 0 52 舒筋活血片说明书 张 20833 0.2% 20875 产品合格证 张 52 1% 54 BOPP膜 Kg 34.0 15% 40.0 收缩膜 Kg 10.0 5% 10.5 包装用聚丙烯压敏胶粘带 卷 2 1% 2 生产地点及设备 工序 生产地点 级别 主要设备 岗位SOP 设备SOP 内包 板装内包室 三 十 万 级 FR-600自动封口机 SOP-PM027 SOP-EQ024 DPP-250FI铝塑包装机 SOP-PM028 SOP-EQ020 外包 片剂外包室 一 般 区 HP241B热打码机 SOP-PM032 SOP-EQ022 HY-420纸盒印字机 SOP-PM032 SOP-EQ070 PW-300高速枕式包装机 SOP-PM033 SOP-EQ045 ST-900L自动捆扎机 SOP-PM033 SOP-EQ043 PS400热收缩膜机 SOP-PM033 SOP-EQ023 要求：药品标签、说明书、产品合格证（1套）附与批生产记录 质 量 控 制 要 点 内包 包材洁净度、批号要清晰，封口要严密，装量要准确。 外包 装袋 封口严密、表面光滑平整、数量准确 打码 数量准确、内容正确、印字清晰、使用记录 贴签 牢固、端正、无皱缩 装盒 数量准确、说明书、标志 装箱 装箱单（合格单）、数量要准确，封箱要严密、牢固 成品 整洁、分区、货位卡、状态标志 指令下达部门：生产管理部 下达日期： 2013年09月02日 仓库接令人： 年 月 日 车间接令人： 年 月 日 异常情况： SOR-PM008 00(2009.06) 片 剂 批 包 装 指 令 接收部门：固体制剂车间、包装材料库 批包装指令号：BPI－－Kg 16.8 30% 24.0 舒筋活血片包装用PVC硬片 Kg 108.5 30% 155.0 舒筋活血片盒 个 20833 0.5% 20938 舒筋活血片瓦楞纸箱 个 52 0 52 舒筋活血片说明书 张 20833 0.2%