03采购系统风险评估报告剖析.docVIP

采 购 系 统 《风险评估报告》 编号：QTP-005-00-2015 版号：A 编制：质管员 审核：质管部长、冯先锋 批准人：副总 发布日期：2015年7月12日 ****药业有限公司 风险评估报告核批单 报告起草部门 起草人 签 名 报告日期 风险评估小组 质管员 2015-07-09 审核部门 责任人 签 名 审核日期 质管部 质管部长 2015-07-10 采购部 冯先锋 2015-07-10 批准人 责任人 签 名 批准日期 质量副总经理 副总 2015-07-12  目 录 概 述 风险评价报告编制的目的和依据 评估报告编制目的 评估报告编制依据 风险评价范围 1、事故后果及原因预测 附图：《采购环节风险事故树》 事故发生的主要风险因素 事故树的简化表达式及简化方式 事故定性分析 事故模式 结构重要度分析 结论 风险对策和建议 风险评价结论 第一章 概 述 新版GSP第六十一条明确规定：企业的采购活动应当确定供货单位的合法资格购入药品的合法性核实供货单位销售人员的合法资格与供货单位签订质量保证协议。 第一节 风险评价报告编制的目的和依据 一、评价报告编制的目的 执行国家食品药品监督管理总局2015年6月25日第13号令《