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(生产组织与管理

摩托车及摩托车发动机生产一致性控制要求 的理解 CNCA-02C-024:2007 目录: 1. 生产一致性控制计划(1.1-1.7) 2. 生产一致性现场审查 3. 生产一致性控制计划执行报告 4. 生产一致性监督审查 5. 补充要求 6. 生产一致性审查人员应具备的条件 附录1 生产一致性审查要求 生产一致性审查 生产一致性审查是通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查,确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性,以及与认证标准的符合性。 初始工厂审查时,首先进行生产一致性控制计划审查,然后进行现场审查。 获证后监督时,首先进行生产一致性控制计划执行报告审查,然后进行现场审查。 生产一致性控制计划(1.1) 在证书有效期内,生产一致性控制计划应涉及以下相关情形: a) 获证产品的商标、申请人、委托人、制造商或工厂信息(名称和/或地址)发生变化,体系的重大变更,包括组织机构、基础设施、运作程序变更 b) 获证组织关闭、所有权转移、包括企业合并、收购、合资(违反此项为严重不符合、须重新进行一次现场审核,工厂承担相关费用) 生产一致性控制计划(1.1) c) 发生质量、环境、安全重大事故及处理措施 d) 重要技术管理人员流失导致体系有效性下降 e) 批量不合格品召回及处理 f) 以产品类别表述的认证范围中具体品种的变更(摩托车的两轮、三轮、轻便、电动等;摩托车发动机的排量系列) g)适用法律法规(认证实施规则、产品适用标准)要求变更的信息 生产一致性控制计划(1.1) h)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等影响生产一致性的因素发生变化 i) 增加/减少同一单元内认证产品 j) 生产中断12个月以上的,等 未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。 1. 生产一致性控制计划 生产一致性控制计划是制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。 理解: 不同制造商的生产厂的生产一致性控制计划的多少与详略程度取决于: a)组织的规模和活动的类型(生产厂组织机构、现实资源状况、经营类型) b)过程及其相互作用的复杂程度(产品生产流程) 生产一致性控制计划(1.1) c)人员的能力 d)产品类别以及单元数目的多少(生产产品类类别,申请认证的产品单元数) 生产一致性控制计划(1.1) 应包括 : 1.1 制造商为有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性所制定的文件化的规定 。 文件化的规定涵盖车辆一致性证书中的所有内容 生产一致性控制计划(1.1) 理解: 控制产品一致性应建立认证产品变更的控制程序,有:认证产品一致性控制程序、变更程序内容、变更的接口、实施状况、因变更产生的相关文件记录、以及与变更相关活动的控制等方面的内容。 制造商应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以便使认证产品持续符合规定的要求。 生产一致性控制计划(1.1) 认证产品的一致性,使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度.??制造商应制定并执行对于认证产品变更的控制程序(或类似文件),涉及认证产品关键特性的变更应向认证机构做出申请,提供相应的变更详细资料,获得批准后方可实施; 未经认证机构批准的变更,不能在变更产品上加贴认证标志。 生产一致性控制计划(1.1) 标识方面一致性要求 ⑴摩托车产品车辆的识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、发动机型号、发动机商标与型式试验合格的样品及认证产品结构及技术参数相一致; ⑵发动机、零部件3C标志和检验合格摩托车产品的3C标志使用方法。 ⑶标志上的工厂编号核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致。 生产一致性控制计划(1.2) 1.2 制造商按照车辆类别并对应实施规则中各项标准制定车辆产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定。 生产一致性控制计划(1.2) 理解: 制造商应按车辆(或发动机)类别对应实施规则 各项标准制定并保持文件化的试验或相关检查程序,以验证产品满足规定的要求。程序中应包括试验或检查内容、方法、频次、偏差范围、结果分析(简单的结果分析就是合格与否的判定)等,并保存记录。 生产一致性控制计划(1.2) 以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求。 理解: 制造商应依据实施规则中各项检验标准要求,结合生产厂具体状况识别关键的部件、材料、总成和关键的制造、装配、检验过程并确定其关

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