细菌内毒素检查.docVIP

细菌内毒素检查 实验原理 实验试剂 试验器具 检查方法概述 供试品溶液的制备 内毒素限值的确定 最大有效稀释倍数（MVD）的确定 鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎试剂Cl／λ 式中： L为供试品的细菌内毒素限量, C为供试品溶液的浓度，当L以EU／ml表示时，则C等于1.0ml／ml，当L以EU／mg表示时，C的单位为mg／ml, λ为在凝胶法中鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎试剂λ、λ、0.5λ和0.25λ（λ为所复核的鲎试剂鲎试剂 待复核鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎试剂λ、λ、0.5λ和0.25λ内毒素标准溶液，另2支（管）加入0.1ml检查用水作为阴性对照。 加样结束后，将鲎试剂λ管均为阳性，最低浓度0.25λ管均为阴性，阴性对照为阴性时实验为有效，按下式计算反应终点浓度的几何平均值即为鲎试剂λC＝lg-1（∑X／4） 式中X为反应终点浓度的对数值（lg）。 反应终点浓度是指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈阳性结果的浓度。 例子： 结果判断 当λC在0.5λ～2λ（包括0.5λ和2λ）时，方可用于细菌内毒素检查，并以标示灵敏度λ为该批鲎试剂鲎试剂鲎试剂鲎试剂λ0.03(0.03EU/ml为现今我国市售鲎试剂鲎试剂λ浓度）。另取2支细菌内毒素检查用水作为阴性对照，2支加入2λ浓度的内毒素标准溶液作为阳性对照。 例子 制备稀释倍数为4的供试品阳性对照