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医疗器械临床使用安全管理制度 仪器设备申购、审批制度： 仪器设备的购置，原则上由院领导根据医院发展规模、专业设置、科室重点及业务发展等实际情况全面考虑决定。 科室需要购置或补充更新仪器设备、必须先拟定计划，一般每年10月份造好次年年度计划交给设备科。设备科进行初步审核，于十二月份前编造好全院次年年度计划呈设备管理委员会研究审批。 申请购置贵重仪器设备，科室必须写出专门申请报告，进行可行性论证（书面材料），作为院领导审批时参考。 申请购置设备原则上按年计划进行，临时急用设备，单价在1万元以下的，由设备科科长审批，1万元至3万元由主管院长审批、3至5万元以上由设备管理委员会审批。 设备购置经费开支，原则上医疗用的，由医疗设备购置费开支，教学科研用的由教学科研经费开支。 医疗设备的购置必须在掌握市场信息和论证调查后进行，在保证质量的前提下，节约经费，力求取得最佳效益。 一般性医用仪器设备的采购由设备科负责，专用设备由设备科会同使用科室共同论证采购。 设备验收调试制度： 设备验收包括数量验收和质量验收，以合同为依据，严格执行。进口设备必须在索赔期内验收完毕。验收工作应该申报商检局共同参加。 仪器设备到货入库前，由库房管理人员，有关维修人员会同供货方按合同对货物件数、品名、包装外型等进行验收。若发现包装及内容物有损害者，应当场拍照作为依据。 仪器设备入库后，应立即通知科室，并进行验收调试