6.成都工厂通用培训教材-GMP知识方案.ppt

雄鹰展翅训练营——GMP常识 部　门：质量技术部 日　期：2015年11月 酸奶事业部成都工厂 　GMP知识 一　GMP的含义 二　乳品GMP的内容 三　为什么要实施GMP 四　实施GMP的目的 五　乳品厂GMP管理 3 一、GMP的含义 GMP： Good Manufacturing Practice 良好 生产 规范 含义：是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度 GMP 的指导思想： 有章可循 照章办事 有案可查 4 二、乳品GMP的内容 人员、建筑、设施、设备的设置，及卫生、生产、质量等管理 应达到的：标准、良好条件或要求 GMP 5 二、乳品GMP的内容 优秀的GMP企业应具备： 6 三、为什么要实施GMP 实施GMP的意义 　根本目的：确保产品的安全与品质 7 四、乳品厂GMP管理 1. 乳品厂GMP的五大对象 人员 设备 物料 方法 环境 8 四、乳品厂GMP管理 2. 环境要求 2.1. 工厂选址 关键点： 附近无化工、粉尘等企业 处于城市的上风向 2.2. 工厂建设 关键点： 硬化路面、绿化厂区，防止飞尘 墙面光洁、斜面窗台、弧形墙角 易于清洁，无易积尘或卫生死角 9 四、乳品厂GMP管理 9 2. 环境要求 2.3. 工厂布局 关键点： 仓储、加工、包装区分开 人流与物流不交叉 2.4 .环境管理 关键点： 明确各车间的清洁度 明确各区域环境管理制度 食 堂 10 四、乳品厂GMP管理 2. 环境要求 2.4.环境管理 各车间清洁度划分 配料车间 灌装间 主包装车间 小料配制间 库房 作　业　区 颜色 菌　落　数 清洁作业区 ≤30 cfu/平板 准清洁作业区 ≤50 cfu/平板 一般作业区 ≤100 cfu/平板 采用标准： 《按GB/T 18204.1中的自然沉降法测定》 11 四、乳品厂GMP管理 11 * 车间GMP --车间化分： 一般作业区 准清洁作业区 清洁作业区 12 四、乳品厂GMP管理 2. 环境要求 2.4.环境管理 排水地漏清洗消毒 每日清洗消毒 地面清洗消毒 每日清洗消毒 13 四、乳品厂GMP管理 3. 人员要求 3.1. 健康要求 健康体检 新员工体检后持健康证入职 已入职员工每年体检一次 办证机构：当地疾控中心（CDC） 疾病处理 患下列疾病时，必须撤离工作岗位（痢疾、伤寒、病毒性肝炎、开放性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病） 手指划伤时，不得从事直接接触产品的工作 14 四、乳品厂GMP管理 3. 人员要求 3.2. 个人卫生 生活“四勤” 勤洗衣服　勤洗手 勤剪指甲　勤洗头 车间“四不” 不挖耳朵　不吐痰 不喷香水　不脱帽 15 四、乳品厂GMP管理 3. 人员要求 3.3. 正确穿着工装 工装类别 16 四、乳品厂GMP管理 3. 人员要求 3.3. 正确穿着工装 穿着要点 工装大小合体 着装顺序：自上至下 破损时，修补后再穿 其他工装穿法类同 四、乳品厂GMP管理 17 3. 人员要求 3.4. 工装管理 工帽 工帽：每班清洗 发网：每周更换 工衣 不得穿出更衣室或车间 清洁区工衣　每班清洗 工鞋 由员工带回家自行清洗 每周清洗一次 四、乳品厂GMP管理 3. 人员要求 3.4. 工装管理 工装存放 标识责任人 工衣整齐放置上层 私人衣物放置下层 工鞋放置在鞋柜的挡板上层 18 19 四、乳品厂GMP管理 3. 人员要求 3.4. 进入车间 洗手消毒程序 20 四、乳品厂GMP管理 3. 人员要求 3.4. 进入车间 进入灌装清洁区 进行第二次更衣 对双手消毒 经风淋防止带入异物 21 四、乳品厂GMP管理 4. 设备要求 4.1. 设备清洗 CIP清洗 清洗排期 拆检后清洗 使用后清洗 手工清洗 清洗排期 使用后清洗 22 车间交接班记录 四、乳品厂GMP管理 4. 设备要求 4.2.生产现行管理规定记录 车间交接班记录 设备交接 艺器具的交接 班组卫生 设备、管线清洗消毒管理规定 YLSN/JS/CD/CJ/05 设备、管线清洗消毒管理规定 稀碱浓度1.3-1.8%（灌装机） 稀酸浓度1.0-1.5%（灌装机） 稀碱浓度2.0-2.5%（杀菌机） 稀酸浓度1.3-1.8%（杀菌机） 23 四、乳品厂GMP管理 5. 原料管理 5.1. 仓储要求 离墙/离地 离墙不小于20厘米 离地不小于10厘米 温度/湿度 产品的中心温度达到10℃以下 湿度35—75％ 24 四、乳品厂GMP管理 6. 产品追溯 6.2. 不合格品追溯流程 追溯方法 正溯法 返溯法 追溯范围 全局 局部 规定追 溯方法 25 四、乳品厂GMP管理 5. 原料管理 5.1. 仓储要求 防鼠/防虫 粘鼠板 灭蝇灯 先进先出 日期旧的放在底层 先用日期旧的 26 四、乳品厂GMP管