生化实验尾室质量控制.docVIP

生化室质量与安全控制指标 生化室检测项目多、某些被检测指标的水平高低直接关系到患者的生命安全，如：血钾、血气等，它们的检测结果将直接影响到医生的诊断和治疗方案的制定，因此生化室应抓好质量控制，以提高结果的准确性。对分析前、分析中、分析后都应进行质量控制。 1　分析前的质量控制　　 分析前的质量控制包括临床正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节。这些环节似乎不是检验科人员所能控制的，应定期进行交流。专业人员应参与临床病例分析以便能对病案提供依据， 另外，检验科还应通过发放标本采集手册、检验通讯、定期培训等形式就病人准备、检测项目的影响因素、样品采集、标本运送相关知识对医生和护士进行宣教。例如：溶血对血钾、血钠结果影响大；血气分析项目采集后应立即密封以免与空气接触；血糖、血脂检测应空腹抽血，血脂检测还应嘱咐病人素食3天才可采样；饮酒会引起r－GT升高；高蛋白可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高；香蕉、咖啡等可引起尿中儿茶酚胺代谢；妊娠可影响血脂、血糖等多个生化项目；激素昼夜结果差异大；某些药物如异菸肼、庆大毒素、氨青毒素等药物可使谷丙转氨酶活性增高，维生素C对多项生化指标的检测都有影响，因此采集标本前应嘱咐病人采集标本前停止服用对检验结果有影响的药物，或在申请单中注明服用过该类药物，以便对结果进行分析；静脉采血时止血带压迫时间不易过长、过紧，压迫3分钟后可使胆红素、胆固醇、AST、ALP等浓度增加5%；标本采集后应尽快送达检验科进行检测；检测血氨的标本应置入冰瓶冷藏运送等。检验前程序中对检验申请单填写内容进行了规定，要求各检验科应有自己的样品采集手册，发放给样品采集者并能监控样品向实验室的运送，以保证样品的合格。　　 规定样品接收应有标本接收记录，接收时还应检查申请单和标本是否合格。如果不合格应拒收并填写“不合格标本记录”，以便查询。生化室常见的不合格标本有以下几种：（1）标本量不够；（2）标本性质与申请单上的不符合；（3）溶血等。例如：溶血后对于血钾测定结果影响大，因此测定血钾时溶血标本为不合格标本应该重新采集。另外，严重血脂和黄疸对于用比浊方法和比色方法测定项目的结果影响大，因此接收标本时应该注意，并做记录，以便结果分析。　　 2　分析中的质量控制　　 分析中的质量控制包括标本前处理、分析过程、报告审核及发放等。　　 2.1　标本前处理　　 标本前处理包括标本的分离及保留。生化项目检测大多需要血清，为防止细胞内物质渗入血清或活的红细胞消耗血清中的物质，就要求及时分离血清。例如：葡萄糖的测定，如果不及时分离血清，活的红细胞会通过糖酵解途径酵解血清中的葡萄糖，使测定的结果偏低，如果不能及时分离应加入氟化钠抑制糖酵解途径中的酶。一般标本要求在2小时内进行检测，如果不能检测应该妥善保存标本，对于大部分检测项目可以对标本进行冷冻保存，而某些项目检测标本则严禁低温保存。如乳酸脱氢酶在低温反而不稳定。　　 2.2　分析过程　　 分析过程的质量过程包括多个环节。实验室检测和／或校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括了“人、机、料、法、环、测”6个因素。　　 人员：项目检测的执行者是人，因此人员控制是质量控制中重要环节，准则5.2对人员要素进行了规定，其中提到了实验室应确保所有操作专门设备、从事检测和／或校准、评价结果、签署检测报告的人员的能力。因此实验室应该对人员进行专业培训，待其熟练掌握操作规程后进行考核，合格后方可进行授权和上岗，否则不予授权。如：全自动生化分析仪操作授权，只有授权的人员才能使用该分析仪；结果报告的检查及签发需要有专门的人员。另外，实验室的管理人员还包括质量主管、技术主管、质控员等，这些管理人员也应进行授权。　　 机：即检测设备。（1）随着经济及技术的发展，全自动生化分析仪走入了检验科，这无疑减少了人工操作带来的误差，提高了精密度，但它同样存在着问题，那就是如果仪器处于非正常运行状态，将造成系统误差，而这种非人为的误差往往难以发现，因此在平时工作中就应该制定仪器校准计划，以及时发现问题。准则5.5设备对如何管理设备做出了规定，提到了实验室应对仪器进行定期维护、保养及校准，如：某实验室规定生化分析仪校准期限为一年，即该生化分析仪应每年进行一次校准。仪器间的比对实验也是检查仪器运行状态的好方法，这种比对实验可以是实验室自己组织，也可以通过室间比对进行。准则5.5.6规定实验室应具有有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化；（2）检测前还应做好仪器的准备工作。例如：检查全自动生化分析仪剩余的试剂量、清洁液量是否够用，原则上仪器分析中不应进行试剂更换，以免造成试剂更换带来的系统误差，每换试剂应进行重新定标；（3）水质也会影响生化结果的准确性，如一些离子的测定；（4）正确处理仪器设备