2实验设计的要素.pptVIP

受试对象的确定取决于试验的目的。比如，研究参考值（正常值）范围，应当选择健康人或者“相对健康人”（指未患有影响该指标的疾病和未患有重要脏器疾病的人）作为受试对象。受试对象的年龄、性别、籍贯、营养、生活、工作等各方面条件，应根据需要，加以适当的控制。 * 明确纳入标准(inclusion criteria)与排除标准(exclusion criteria) * * * 据英国《每日邮报》16日报道，日前，8名英国男子为了赚取每人2000英镑的报酬，自愿充当一种新药的“试药人”。然而当他们在医院中接受药物注射后，其中6人发生了严重的过敏反应，多个器官出现衰竭，一名试药人的脑袋甚至肿成了平时的3倍大，看上去就像电影中恐怖的“大象人”！ 　　试药房成人间地狱 　　据报道，这起失败的新药试验发生在英国伦敦。13日，8名身体健康的英国男子为了赚取每人2000英镑的报酬，自愿参与一种治疗白血病和多种硬化症的新药“TGN1412”的人体实验，这是该药首次用于人类身上。然而没想到的是，其中6名“试药人”接受药物注射后不久，就出现了严重的过敏反应，多个器官发生严重衰竭，其中两人出现生命危险。 　　而另外两名“试药人”由于注射的是安慰剂，所以没发生问题。幸运逃过一劫的23岁电视台技术员拉斯蒂·克罕回忆说：“当我们被注射新药几分钟后，试药室就变成了人间地狱，大多数人就像多米诺骨牌一样倒下。一开始他