7.第二章 散剂、颗粒剂与胶囊剂.3.pptVIP

LOGO 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 * 散剂：药物+辅料，粉碎、混合，干燥粉末 散剂特点：优点5，表面积大、外伤、剂量、工艺、方便 缺点2，表面积大、剂量大（不易服用） 不宜制成散剂药物：腐蚀性、光、热、湿 散剂分类：用途、组成、剂量分类 散剂的质量要求6：粉碎、均匀、无菌， 包装（毒）、辅料、贮存 散剂制备工艺 散剂粒度要求：细粉，最细粉4，极细粉，不宜过细4 分剂量方法： 容量法、重量法 散剂包装重点：防潮 散剂质量检查项目7 散剂粒度要求：局部用散剂、中药创伤散剂 外观均匀表现：干燥疏松、混合均匀、色泽一致， 无花纹、色斑 干燥失重要求：105℃，2.0％ * 第二节 散 剂 * 原辅料 ↓ 粉碎 ↓ 过筛 胶囊剂←颗粒剂 ↓ 混合 → 散剂 包衣→ 片剂 ↓ 制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包衣 * 口服固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、 片剂、滴丸剂与丸剂等 生物利用度与稳定性 溶出 吸收 生物利用度 崩解 吸收快慢：散剂﹥颗粒剂﹥胶囊剂﹥ 片剂﹥丸剂 * 一、概述 (一) 散剂的含义与特点 成分 散剂：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合 而制成的干燥粉末状制剂。 供内服或外用 一方面是重要传统剂型，另一方面是混悬剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂、丸剂的基础。 制法 性状 活泼，不稳定 * (一)散剂的含义与特点 优点 表面积大：易分散，起效快 外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合 剂量易控制，便于小儿服用 制备工艺简单 比液体贮存、携带、运输方便 缺点 表面积大：臭味、刺激性、吸湿性增大， 挥发性成分易散失 不宜制成散剂药物：腐蚀性、遇光、热、湿易变色 剂量大，不如片剂、胶囊剂、丸剂等易服用 一、概述 活泼，不稳定 活泼，不稳定 * (二) 散剂分类 1.按用途分类 可分为内服散剂、外用散剂(局部用散剂) 2.按组成分类 可分为单散剂与复方散剂 单散剂：一种药物组成的散剂 复方散剂：两种或两种以上的药物组成的散剂 3.按剂量分类 可分为分剂量散剂和不分剂量散剂 分(单)剂量散剂：按一次剂量分装 不分(多)剂量散剂：以多次使用的总剂量包装 一、概述 * (三) 散剂的质量要求 1、散剂成分应粉碎。 内服散剂为细粉，儿科、外用散剂为最细粉。 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 毒性、贵重药物、小剂量药物散剂的配制， 采用等量递加混合法，并过筛。 3、用于深度组织创伤、皮肤损伤、溃疡面的散剂应无菌。 4、散剂可单剂量包装、也可多剂量包装， 多剂量包装应附分剂量工具。 毒性药物的内服散剂应单剂量包装。 5、散剂可含或不含辅料，矫味剂、芳香剂、着色剂。 6、散剂密闭贮存。挥发性、吸潮药物、泡腾散剂密封贮藏。 一、概述 * 二、散剂的制备 散剂的制备工艺 粉碎 散剂一般为细粉 易溶于水、在胃中不稳定、有不良嗅味、刺激性强的 药物不宜粉碎过细 儿科、胃溃疡、用于皮肤、伤口的药物粉碎成最细粉 难溶性药物粉碎成极细粉 分剂量 容量法：用固定容量的容器分剂量，效率高、准确性差 重量法：用衡器逐份称量分剂量，准确、效率低， 用于毒性、贵重药物 包装：散剂包装的重点在于防潮 * (一) 粒度 局部用散剂过七号筛不低于95% 中药用于烧伤、严重创伤的散剂过六号筛不低于95% (二) 外观均匀度 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。 (三) 干燥失重：105℃干燥失量不得超过2.0％ 三、散剂的质量检查 * (四) 装量差异 单剂量包装的散剂，装量差