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上海交通大学附属胸科医院心内科 方唯一教授 泰嘉的优秀有根可究有源可寻 自主知识产权 优秀Ⅰ型晶体 国际优秀品质 信立泰是世界上拥有氯吡格雷专利的三家公司之一 泰嘉选择生物利用度更高的Ⅰ型晶体 是氯吡格雷获得各国批准的正宗晶体 欧盟认证 优于美国USP31标准 药典标准起草单位 50mg Vs 75mg 试验 Time 泰嘉临床试验与实际应用 泰嘉中国各级试验及临床实际应用 泰嘉与国外氯吡格雷75mg、150mg 生物等效性对照 泰嘉75mg生物等效性试验 泰嘉150mg生物等效性试验 两试验泰嘉的平均相对生物利用度各为101.8%和114.5%±44.2% 优于对照剂 泰嘉对UAP和PCI患者血小板聚集抑制试验 泰嘉与国外氯吡格雷75mg血小板聚集比较 泰嘉与对照氯吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制试验 北京安贞医院等10个中心 20.6 24.0 17.2 20.7 血小板聚集率 泰嘉抑制更优 泰嘉与对照氯吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制试验北京安贞医院等多中心 泰嘉组 对照氯吡格雷组 服药前 服药后2小时 服药后3天 42.85±12.76 32.35±11.45 24.30±10.56 39.36±15.28 28.55±11.87 24.88±9.37 两组 2h 及第 3 天与服药前均有差异P0.001 泰嘉更优 43.2% 36.7% 泰嘉与国外氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比 住院期间MACE 9个月 心源性死亡 急性支架内血栓 亚急性支架内血栓 泰嘉 0% 2（0.36%） 1 (0.18%) 2 (0.36%) 对照氯吡格雷 0% 3 (0.43%) 2 (0.29%) 3 (0.43%) 9个月 再次血运重建 MI 出血和不良反应 联合终点事件 泰嘉 32(5.68%) 5 (0.89%) 26 (4.62%) 42 (7.46%) 对照氯吡格雷 37(5.32%) 6 (0.86%) 30 (4.31%) 1例颅内出血 51 (7.34%) 安贞医院试验1258例PCI患者结果: 泰嘉防止支架内血栓更安全 更高性价比\剂量方便调整 沈阳军区总院试验结果：两组终点无差异、泰嘉有更好性价比 项 目 泰 嘉 组 （n=103） 对照氯吡格雷组 （n=107） P 值 死亡（%） 0（0.00） 0（0.00） NS 支架内血栓（%） 1（0.97） 1（0.93） NS 非致死性心肌梗死（%） 0（0.00） 0（0.00） NS 靶血管血运重建（%） 3（2.91） 2（1.87） NS 脑卒中（%） 0（0.00） 0（0.00） NS 胃肠道出血（%） 3（2.91） 5（4.67） NS 皮疹（%） 2（1.94） 2（1.87） NS 血小板减少（%） 2（1.94） 3（2.80） NS 泰达国际心血管病医院1798例PCI患者试验主 要 终 点 项 目 泰 嘉 组 对照氯吡格雷组 Χ2值 P 值 支架内血栓（%） 0.3 0.6 　 0.44 靶血管重建（%） 2.2 3.3 2.176 0.14 心源性死亡（例） 0 2 　 0.149 联合终点事件（%） 2.6 4.2 3.287 0.07 出血事件（%） 1.6 2.9 3.226 0.072 大出血（%） 0.2 0.4 　 0.38 白细胞下降发生率（%） 0.9 2.4 6.866 0.009 泰嘉有更优趋势 两组MACE事件的Kaplan-Meier曲线 中国患者出血的附加危险因素 低体重是ACS患者出血的重要危险因素 按欧美的体重标准，95%的中国人低于中位数体重（美国的50百分位体重近似于中国的95百分位体重） 亚洲人种是抗血小板治疗高出血率的独立危险因素 新型口服ＡＤＰ抑制剂PＲAＳＵＧＲＥＬ也拟以体重标准决定给药剂量 75mg氯吡格雷对不同体重患者的血小板聚集抑制有显著性差异 Payne, D. A. et al. Stroke 2007;38:2464-2469 PRASUGREL不同人种试验的意义 PRASUGREL与氯吡格雷同为噻吩并吡啶化合物，它们皆在肝脏经CYP3Y4、CYP2B6及CYP2C9等代谢为活性代谢物,再作用于血小板P2Y12受体。 4组分别服用PRUSGREL60mg继以10mg/dx7再续用5mg/dx10. Eur J Clin Pharmacol (2010) 66:127-135 结果：各亚洲组的血小板抑制程度及血中活性代谢物皆显著高于欧美人组 讨论：同剂量的噻吩并吡啶药物在亚洲人种肝脏代谢出更多 的活