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中亚灌装机培训 培训目的 1.了解中亚无菌灌装机的基本结构。 2.熟悉中亚设备无菌系统原理。 3.了解中亚设备清洗流程。 中亚灌装机主体结构 喷雾管路（虹吸式） 双氧水循环管路 双氧水灌注管路图 高温杀菌流程图 产品灌注流程图 无菌机气动系统组成 气动系统主要由以下部分组成: 1.气源处理部分 2.压力调整部分 3.气源精过滤部分 4.换向器件 5.执行器件 6.其它 无菌机气动系统维护 1.日常维护工作 主要任务是冷凝水排放、检查润滑油。在生产运行时应检查油雾器的滴油量是否符合要求。通常每1000L空气中含有2—8滴即可。 2.定期维护工作 主要是漏气检查和油雾器管理。 无菌机电气控制系统 主要由主控制柜、变压器箱、检测及输入元器件、输出执行元器件、温度控制箱、触摸屏及操作控制箱组成。 无菌包装机操作面板 五、清洗、生产准备和生产 清洗：清洗是通过物理和化学的作用去除被清洗表面上可见和不可见的杂质的过程。 清洗的标准 物理清洁：被清洗表面上去除了肉眼可见的污垢。 化学清洁：被清洗表面上不仅去除了肉眼可见的污垢，而且还去除了微小的、通常为肉眼不可见的沉积物。 微生物清洁：被清洗表面极大部分附着的细菌和病原菌被杀灭了。 无菌清洁：被清洗表面附着的所有微生物均被杀灭了。 清洗的作用机理 清洗作用主要包括：溶解作用、热的作用、机械作用、界面活性作用、化学作用。 水：对碳水化合物、蛋白质及一些盐类物质有较强的溶解作用。 氢氧化钠：分解脂肪、蛋白类结垢。 硝酸：具有较强的渗透能力，溶解矿物质和无机盐类的结垢。 影响清洗效果的五大因素 五大因素 清洗剂种类 清洗液浓度 清洗温度 清洗时间 清洗流速 清洗效果的测定 判定清洗工作是否有效，分为三方面： 1.目视检查 2.微生物检查 3.化学检查 无菌机清洗 即使遇到特殊情况,不能在生产后马上清洗,也必须先冲洗干净管路中残留的产品。 同时打开清洗准备开关，把双氧水放回罐中。在任何情况下，不能让双氧水留在杀菌槽内。 标准的清洗程序 --以清水冲洗约5分钟（不加温），将管路中残留产品冲洗干净。可冲洗2次，以流出的水基本澄清为准。 --以浓度2%的氢氧化钠溶液，加温到80℃，循环清洗15分钟 --以清水冲洗5分钟（不加温），达到中性为好，可用PH试纸检查 --以浓度1%的硝酸溶液，加温到80℃，循环清洗15分钟 --以清水冲洗5分钟（不加温），达到中性为好，可用PH试纸检查 碱和酸的循环清洗时间应从加温达到80℃后开始计算。 清洗的启动条件 生产结束后需做CIP； 灌装机停机≥12小时，启机前需做CIP ； 灌装机升温结束后，应立即用双氧水浸泡灌注头15分钟，浸泡结束后，因设备故障或其它原因待机1.5小时后不能开机，须降至零位重新升温，升温后再生产；1.5小时之内开机前需用双氧水浸泡灌注头15分钟； 灌装机进料生产后，因设备故障或其它原因停机时间不超过1小时，需用双氧水浸泡灌注头15分钟方可开机；停机时间超过1小时须降至零位等待清洗； 启机时、生产中出现包材膜拉断，开门接膜后，需降程序进行CIP清洗； 对无菌包装机而言，仅达到物理清洁或化学清洁的标准是不足以符合生产卫生质量要求的，必须达到微生物清洁的标准。主要包括以下几项： ----无菌机内外表面清洁 ----无菌空气一级（粗）过滤器的清洁或更换 ----二级和无菌过滤器的检查及更换 ----无菌仓内表面、各部件的清洁、以及内部空间的灭菌 ----无菌机物料管路和顶罐的清洁及灭菌等 * * 巴盟伊利设备部——李宏 喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧 双氧水泵 T 温度传感器 喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧 双氧水加热箱 B机 双氧水 浸泡箱 A机 双氧水 浸泡箱 喷雾总阀 喷雾器A 喷雾器B 喷雾气阀B 喷雾气阀A 喷雾水阀 喷雾储罐 回流管 B机 双氧水 浸泡箱 A机 双氧水 浸泡箱 循环阀 双氧水泵 T 温度传感器 双氧水加热箱 喷雾器A 喷雾器B 双氧水泵 T 温度传感器 喷雾、灌注管灭菌及返回阀控制组件位于设备内部右侧 双氧水加热箱 双氧水返回阀 A灌注 管灭菌 B灌注 管灭菌 灌注总阀 膜筒 膜筒 双氧水灌注阀 B机 双氧水 浸泡箱 A机 双氧水 浸泡箱 喷雾器A 喷雾器B 无菌空气 排风机 排风机位于无菌室底侧 排气管 无菌包装室 进风机 二级 过滤器 一级 过滤器 加热器 无菌过滤器 无菌空气出口 T 温度 传感器 排风口 包装膜 进 风 口 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ← → ▲ ※ ↑ ↓ ↑ ↑ ↑ ↑ ↑ 液位计 清洗阀 气控隔膜阀 顶罐 蒸汽阀 顶罐回流阀 B机背压阀 清洗桶 清洗泵