hn体系文件讲义.pptxVIP

第一章质量体系文件文件的作用二、质量体系文件的层次描述组织质量方面的全部意图和方向（一级）描述质量体系总体结构和要求的纲领性文件（一级）战略性文件规定活动或过程的目的、要求、方法的支持性文件（二级）战术性文件规定某项具体工作的方法、要求和标准的文件（三级）证明质量体系有效运行和作为质量体系改进分析依据的特殊文件(四级)四、文件管理流程CHECK 检查/审核APPROVAL批准APPLICATION申请/编制ISSUANCE发行范围RETE保留NTIONCANCEL取消UPDATE更新RECALL回收文件控制范围：包括从申请编制到最终保留的整个过程。四、编写体系文件的基本要求五、体系文件的编写第二章、程序文件三、程序文件的内容该说的要说到说到要做到做到要记录1.程序文件描述的内容WHY---开展活动的目的WHAT--范围，做什么，使用什么材料WHO--谁来做WHEN--什么时间做WHERE--在哪里做HOW--如何做，如何控制和记录2.程序文件结构a.封面:程序文件封面格式类同质量手册。b.正文:---目的:说明为什么开展该项活动。---范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动、范围。---职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。---程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。---支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。---质量记录:列出活动用到或产生的记录。---附录:本