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* 共23页 第*页 ● 产品的标识及可追溯性 产品有四种状态（未检，已检合格，已检不合格，已检待处理），产品从生产到入库都应有明确的标识，至少应标清型号、批次、批量、状态、生产日期，必要时要标清生产人员及检验人员，生产及质量部门每天都应详细记录当天生产情况的有关数据和产品状态、环境条件，当调整参数、维修设备、更改工艺或有其它异常变化时特别要详细记录，以便万一出了问题可以方便的查找原因。 什么是质量体系？ ●实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。 ●进行质量管理的实质——过程的管理 ●对质量管理的要求（过程管理、管理的人员、职责、方法及资源） * 共23页 第*页 什么是质量体系文件？ 质量体系文件就是描述一个企业质量体系结构，职责和工作程序的一整套文件。 1、质量体系组织结构； 2、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？ 4、将这些要文件化，即形成质量体系文件。 * 共23页 第*页 质量体系文件的作用 （1）文件的价值 编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。 ● 动态性：（随环境变化要求，有效性要求） ● 增值性：（改善管理活动及提升效益） （2）文件的作用 ●通向质量管理目标的指引； ●审核的依据（过程确定、实施及控制）； ●质量改进的保障（效果测量、业绩评价）； ●培训。 * 共23页 第*页 * 共23页 第*页