6临床研究中的伦理问题(阅读).pptVIP

第六讲 临床研究中的伦理问题 临床研究出口的伦理管理 论文发表过程中的伦理管理 科研成果申报过程中的伦理管理 * * * Logo Add Your Company Slogan 主要内容 第一节 概述 一、医学与伦理学 二、典型案例 三、临床研究伦理的基本特征和原则 引子 2004年10月中华医学杂志社在给各中华系列杂志编辑部的通知中要求，从2005年起在投稿须知中增加有关医学研究伦理方面的要求。 引子 具体要求：当报告以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准，是否取得受试对象的知情同意。 医学与伦理学 医学家通常考虑某一临床问题能否进行研究，在技术上是否有可能实现。对于同样的问题，伦理学家考虑的角度不同，伦理学家通常考虑某一临床问题是否有必要进行研究，研究的成果究竟对人和社会有好处，还是有坏处。 概述 医学是一门“学问渊博的职业，深深地扎根于许多不同的学科门类，并负有运用这些学科的知识来为人类造福的使命” －Walsh McDermot 医学研究与伦理学 与医学科学的事实判断不同，伦理学对行动做出价值判断。科学知识和技术告诉我们能够做什么，而伦理学告诉我们应该做什么以及如何做。 历史教训1 Tuskegee梅毒研究 1932年美国Alabama州的Tuskegee研究