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- 2016-12-09 发布于北京
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2015浅谈以检验报告为切入点
以检验报告为切入点开展实验室内审的现场审核工作 微生物检验科 以检验报告为切入点开展实验室内审的现场审核工作 几个概念: 质量体系:实施质量管理的组织、环境、人员、资源和过程。 内部审核: 现场审核: 质量体系持续改进、不断完善是实验室管理的基本要求。在实验室质量体系长期的运行过程中,只有定期开展内审工作才能使实验室的质量体系能确保持续改进(1)。在我国的实验室管理规范性文件——《实验室资质认定评审准则》中,“内审”由《检测和校准实验室能力通用要求》(ISO/IEC17025:2005)中要素的条款上升为单独要素,同时《实验室资质认定评审准则》中还强调近期内部审核的结果应作为管理评审主要的输入内容之一,成为改进实验室质量体系的重要依据。 由此可见,内审工作在实验室质量管理工作中的重要性。内审工作的工作程序是实验室管理体系文件的重要组成内容,而内审的现场审核获取的客观证据和相关信息,将是评价质量体系运行有效性和充分性的重要依据(2)。只要能覆盖管理体系的全部要素和所有活动,内审工作的现场审核可以采取多种多样的形式开展。笔者采用以检验报告为切入点的方法开展实验室内审的现场审核工作,现将该工作方法总结如下,抛砖引玉,期盼同道指正和完善。 1 检验报告抽取 根据申报检验资质认定的检验项目范畴按检验样品类别抽取一定代表数量的检验报告,一般在低频次样品类抽取2~3份左右,高频次样
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