医疗器械用户质量投诉的管如理规定.docVIP

医疗器械用户质量投 诉的管理规定 文件编号：SQA03D00 文件版本：A 发行日期：05/08/2005 核准：陈伟 审核：张汉文 申请：刘善本 变更履历页 文件名称：医疗器械用户质量投诉的管理规定 文件编号：SQA03D00 建立单位：品管部 建立日期：05/06/2005 序号 项目 原条款 更新条款 单据编号 修订日期 版本 条款 页次 内容 修改后内容 　 　 文 件 名 称 医疗器械用户质量投诉的管理规定 机 密 等 级 列管 页 次 Page 1 of 3 文 件 编 号 SQA03D00 文 件 版 本 A 1. 医疗器械质量投诉的范围界定 凡本公司销售的医疗器械如因质量而由用户（包括医疗器械经营单位和医疗器械使用单位及使用者个人）向本公司提出的质量查询、质量问题的投诉、医疗器械质量情况反映等，无论其书面或电话电函形式，均列为用户质量投诉的范围进行管理。 2. 对用户质量投诉的具体管理规定 2.1 对来自医疗器械经营单位质量投诉的管理规定 2.1.1 接到医疗器械经营单位的质量投诉时，首先应及时、如实、详细地做好记录，