21.盐酸啉胍片工艺规程.docVIP

盐 酸 吗 啉 胍 片 工 艺 规 程 山西●上海信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年目 录 产品概况 处方和依据 生产工艺流程图 操作过程及工艺条件 设备一览表及主要设备生产能力 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 包装要求、说明书、贮藏方法 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 劳动组织与岗位定员 支持文件 附页盐酸吗啉胍片 工艺规程 产品概况： 产品名称：盐酸吗啉胍片 汉语拼音:Yansuan Malin Gua Pian 英文名称： Tablets 执行标准:山西省药品标准一九九O年版二部。 剂 型：片剂 1.3 规 格：0.1g。 1.4 含量限度: 含盐酸吗啉胍应为标示量的93.0-107.0%。 1.5 性 状: 本品为白色片 1.6 有 效 期:二年 处方和依据:2.1 处方: 原辅料名称用量原辅料处理盐酸吗啉胍1000.0g过100目筛淀 粉300.0g过100目筛 5%淀粉浆280.0g含淀粉42g硬脂酸镁13.0g过40目筛淀粉（外加）30.0g过100目制成10000片 2.2每片成份及含量： 序 号 成 份 每50万片处方量 每100万片处方量 每片含量 1 盐酸吗啉胍 50.0 kg 100.0kg 100.0mg 2 淀粉 18.6kg