制药产业是型的高技术产业.docVIP

制药产业是典型的高技术产业，对人类健康和经济发展具有突出贡献。创新 药物的研发是产业发展的核心动力，具有高投入、高风险、长周期、受政府严格 监管和对环境变化敏感等特点。对新药研发活动的治理直接关系到创新的成果产 出和价值实现，因此伴随时代和环境的变迁，演化出了诸多新药研发组织模式。 尤其自上世纪 70 年代以来，这种演化更呈现出快速化和多样化的趋势。我国制 药产业已被纳入战略性新兴产业内，正步入转型期，不但需要产业结构的转型， 更需要创新体系的转型。随着医疗卫生体制改革的推进，“重大新药创制”科技重 大专项的实施，以及医药市场快速增长，我国药物创新事业正面临着新的复杂环 境。因此有必要对新药研发组织模式随环境变化的演化规律及趋势进行深入系统 研究，以为我国今后药物创新体系的发展提供参考和指导。据此，本研究共分如 下三部分。 第一部分：理论研究。 1、新药研发创新过程和组织模式的理论基础。首先通过相关概念辨析，将 新药研发组织模式定义为：为有效组织创新药物为目的研究开发活动，创新主体 所采用的获得同行广泛认可的配置内外相关资源的基本方式。其次，结合前人对 创新过程的分析，将新药研发系统分解为管理子系统和技术子系统，并根据行动 者网络理论进一步理解为主导行动者（主导管理子系统）以研究和开发新药为创 新实践主题的行动者网络的构建和治理的过程。最后通过综述前人对技术创新组 织模式的分类