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药品不良反应报告报表填写要求 石家庄市药品不良反应监测中心 黄静 2013.03 主 要 内 容 基本概念 药品不良反应（ADR） 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 ——《药品不良反应报告和监测管理办法》 要点：合格药品 正常用法用量 与用药目的无关 正确认识药品的不良反应 ADR≠药品质量问题(伪劣药品) ADR≠医疗事故或医疗差错 ADR≠药物滥用(吸毒) ADR≠超量误用  为什么开展药品不良反应监测 医疗机构开展ADR监测工作的意义 （一）促进临床合理用药--头孢曲松钠与钙制剂 （二）为遴选、整顿和淘汰药品提供依据—鱼腥草 注射剂静脉给药 （三）为新药临床再评价提供保障 （四）及时发现重大药害事件，防止药害事件的 蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定 （五）提高医疗质量的重要环节 促进临床合理用药 开展监测工作，有助于提高 医护人员、药师对药品不良 反应的警惕性和识别能力， 注意选用比较安全的品种， 避免配伍禁忌，从而提高 了合理有效用药水平 医疗机构开展ADR监测工作的意义 提高医疗质量的重要环节