28盐酸氟桂利嗪胶囊国内外相关的临床研究资料综述.docVIP

国内外相关的临床研究资料综述 Xxxxxx有限公司 国内外相关的临床研究资料综述 1、SDA颁发的说明书资料【适应症】 （1）脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 耳鸣，脑晕。 偏头痛预防。 癫痫辅助治疗。 【用法用量】 包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。 特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。 间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。 偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。 脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。 【不良反应】 中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。(3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。 【禁忌症】 有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。 【注意事项】 用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 严格控制药物应用剂量，当应用维持剂