《QVS检-再-1-2-2008 515型高效液相色谱仪再验证报告》.docVIP

Q/VS x有限公司验证文件 警示： 公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。 验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。 验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案）必须全部收回，不得在工作现场出现。 报 告 题目 515型高效液相色谱仪再验证报告 编号 Q/VS/x-1-2-2008 生效日期 2008年05月18日 共页 第1页 颁发部门 质量管理中心 分发部门 质保部、质检部 收件人签名 责任人 签名 签名日期 主要起草人 年 月 日 部门审核人 年 月 日 质保部审核人 年 月 日 批准人 年 月 日  目 次 目 次 2 综合评价和批准 3 1 验证对象 5 2 概述 5 表1 UPT-II-10T超纯水机技术参数 5 3 目的 6 4 范围 6 5 验证项目小组 7 表2 验证小组成员及验证小组负责人 7 6 实际验证进度 7 7 安装确认 7 8 功能试验 7 9 适用性预试验 8 10 附件 8  综合评价和批准 一、综合评价和建议 2008年月日至月日，验证小组按批准的验证方案对本机进行了验证，验证结果表明： 验证小组负责人签名： 签名日期： 年 月 日 二、再验证规定 经验证小组讨论，建议再验证的项目、频次、方法、要求按下表规定进行。 表 再验证的项目、频次、方法、要求 项目 频次 方法、要求 验证小组负责人签名： 签名日期： 年 月 日  三、审核标准和审核结果 序号 审核标准 审核结果 备注 1 验证应按规定方法与步骤完成。 2 试验结果的记录应及时、清晰、完整、真实。 3 验证方案在实施过程中如有修改或补充，则修改或补充应经过批准，理由应充分。 4 验证结果应符合设定的标准，对偏离标准的结果应做过调查，应有适当的解释。 填表说明：符合标准规定时打“√”表示；不符合时打“×”表示，并在“备注”栏说明。 审核结论： 质保部负责人签名： 签名日期： 年 月 日 四、批准 最终结论： 批准人签名： 签名日期： 年 月 日  验证对象 概述 目的 范围 验证项目小组 实际验证进度 实际验证进度见表3。 安装确认 功能试验 结果符合方案的要求，记录见本报告第页至第页。 适用性预试验 取样和检查按验证方案规定，结果符合方案的要求，记录见本报告第页至第页。 附件 题目 515型高效液相色谱仪再验证报告 共页 第6页 编号 Q/VS/x-1-2-2008 their own conditions to develop the correct road, the maximum to avoid investment risk, gain profit.(three) vigorously promote the brand. To establish brand awareness, awareness of the use of brand, brand value, brand acquisition performance, enhance the competitive strength. Concentrated manpower, careful planning, packaging and publicity of a number of unique, market influence and coverage of the brand, the implementation of key breakthroughs, to enhance the competitive strength, walking business road the competition of alienation and characteristics, the pursuit of stability and development of the