原料药公司级人员质量职责.docVIP

文件名：各级人员质量职责 编号：SMP1-044-1 制定人： 制定日期： 替代： 修订人： 修订日期： 印数：8份 审核人： 审核日期： 颁发部门：综合办公室 批准人： 批准日期： 生效日期 分发至：综合办公室、生产部、质量管理部、供销部、财务部、化验室、车间 目的：为了明确公司各个层次人员的质量管理责任，特制订本职责说明。 范围：本职责适用于公司内部的产品质量管理工作。 责任：公司质量管理部、综合办公室对本职责的实施具体负责。 各级质量管理职责 总经理 负责贯彻执行国家《产品质量法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》，熟悉和掌握国家药品管理部门颁布的有关质量方针、政策、法令和规定，在公司的生产经营管理工作中予以贯彻实施。 组织和领导公司的全面质量管理工作，对公司质量方针、质量政策、质量计划、质量目标等重大质量事项进行决策。在质量与产量发生矛盾时，要坚持质量第一的意识。 在审批和上报新建、改建、扩建技改工程时，应仔细审查有无保证药品质量的措施和设施，并按规定程序邀请有关部门、人员参加项目调研和竣工后的验收。 组织对公司质量工作进行检查，督促各项质量整改措施的按期完成。对公司生产经营中发生的重大质量事故按质量否决权或经济责任制对相关单位和人员进行惩罚。 对违反国家质量法令、规定；公司质量决策失误；完不成质量考核指标；不合格产品或未经检验的产品出厂；发生重大质