《国家科技攻关计划项目可行性研究报告-振兴东北老工业基地科技专项》.docVIP

国家科技攻关计划项目 可行性研究报告 （东北专项） 项目名称: 振兴东北老工业基地科技专项 课题名称： ＄＄＄＄＄＄二次开发 项目编号: 项目组织单位: ＄＄＄＄＄＄省科技厅 科学技术部 二OO四年七月 项目信息表 项目名称 ＄＄＄＄＄＄二次开发 项目组织 单 位 省科学技术厅 论证日期 2004.9.20 专家评审组负责人 主 管 司 所属技术 领 域 9 1.信息 2.自动化 3.材料 4.能源 5.交通 6.农业 7.资源 8.环境 9.生物医药 10.社会事业 11.其它 主要研究内容（100字以内） 有效部位群的筛选及其制备工艺的优化。 有效部位群的质量标准研究。 采用动物模型及相关指标进行有效部位群的药效学研究。 有效部位群的安全性评价研究。 主要考核目标及技术经济指标（100字以内） 技术指标：获得国药中药5类新药证书及生产批件，制剂工艺申请发明专利。 经济指标：实现新增销售收入3000万元，税金540万元，利润648万元 拟分解的课题名称 1.处方中各药味有效部位及有效部位群的筛选（主要定位于＄＄＄＄＄＄的临床治疗）。 2.新药临床前试验研究。 3.新药的临床试验研究 预期主要 成果形式 3 1论文论著 2研究报告 3新产品（或农业新品种） 4新装置 5新材料 6新工艺（新方法、新模式） 7计算机软件 8其它 预期获国内外知识产权情况 获得发明专利。 实施年限 2004.07～2006.12 总经费 1200万元 申请国拨经费 400万元 专家论证 意 见 编 写 说 明 1．“项目可行性研究报告”编写要求： （1）总体目标集中、明确、可考核，要充分考虑经济、技术等方面的可行性； （2）研究任务和内容重点突出，课题设置合理，各课题之间关联度高； （3）所选的技术路线切实可行，关键点突出、有所创新； （4）配套条件落实，关联行动要明确与重大工程、基地建设及相关计划（工作）的衔接、配套； （5）管理措施具体，项目的管理方式及招投标等符合项目的特点； （6）经费预算根据充分，支出合理符合有关规定，配套经费落实； （7）相关证明文件等附件齐全。 2．报告涉及到外文缩写要注明全称。 3．本报告规定为大16开或A4，内容一律用4号宋体字打印，标题用4号黑体字打印，一式十五份。 4．课题的可行性研究报告可参考项目可行性研究报告格式。 目 录 一、项目摘要 6 二、项目的意义和必要性 6 2.1 项目提出背景 6 2.2 项目开发的意义 6 2.3 项目开发的必要性 7 2.4国内外发展现状和趋势 9 2.4 市场分析 12 2.4.1治疗＄＄＄＄＄生药物需求分析 12 2.4.2＄＄＄＄＄＄目标市场 13 三、项目的基础条件 14 3.1 项目承担单位情况 14 3.2 项目前期研究成果 16 3.2.1成果来源及知识产权情况 16 3.2.2 已完成的研究开发工作 16 四、项目攻关内容 18 4.1 总体目标 18 4.2实施年限及考核指标 18 五、课题设置方案及承担单位选择方式 19 5.1 课题设置方案 19 5.2 承担单位选择 21 六、技术方案分析 21 6.1项目的关键技术及创新点 21 6.2 主要技术指标同国内外同类产品先进指标的比较 21 6.3 项目知识产权情况介绍 23 6.4 技术方案论述 23 6.4.1 生产技术 23 6.4.2 生产工艺流程 24 七、项目的关联行动 26 7.1 基本建设、技术改造、技术引进、国际合作等情况 26 7.2 项目组织管理措施 26 7.2.1 组织管理的措施 27 7.2.2 组织实施的方案 27 八、项目总投资预算，资金筹措及来源渠道 28 8.1 经费预算 28 8.2 经费来源 28 九、效益分析 29 9.1经济效益分析 29 9.2 社会效益分析 29 9.3 推广应用前景分析 29 9.4 竞争能力分析 30 十、项目的风险分析，含技术、市场的风险分析等 31 10.1 技术风险 31 10.2市场风险 31 十一、其它需要说明的事项 32 十二、有关附件 322 一、项目摘要 对临床上治疗＄＄＄＄＄＄增生确有疗效的＄＄＄＄＄＄进行二次开发，提高疗效，增加适应症，即通过对＄＄＄＄＄＄组成药物进行有效部位(群)进行研究，开发以有效部位(群)入药的高效、低毒，治疗＄＄＄＄＄＄增生及＄＄＄＄＄＄炎的现代中药。具体内容包括：1、有效部位群的筛选及其制备工艺的优化。2、有效部位群的质量标准研究。3、采用动物模型及相关指标进行有