新版GSP责-制度-规程0.docVIP

文件名称：药品零售各岗位职责 起草部门： 起草日期： 变更记录： 起草人： 批准日期： 编号：BA-ZL-ZZ-001-A 审阅人： 执行日期： 变更原因： 共 6 页第 1 页 批准人： 版本号： (一)、企业负责人职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(2012年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、企业负责人是药品质量的主要责任人。 三、负责企业日常管理。 四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。 五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012 年修订)要求经营药品。 六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。 (二)、 质量负责人职责 一、在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(2012 年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 二、全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责。 三、审核批准首营企业、首营品种，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 四、负责组织修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。 五、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 六、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 (三)、执业药师职责 一、认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规