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医疗器械经营企业法规测试思考题答案 （供参考） 医疗器械监督管理条例 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ A ）的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A、研制、生产、经营、使用、监督管理B、研制、生产、经营、使用 C、生产、经营、使用、监督管理D.、生产、经营、使用 2、对第三类医疗器械的管理方法是（ C ）。 A．常规管理； B．一般控制； C．严格控制 D．企业自我控制 3、国家对医疗器械实行（ C ）制度 A、生产许可证B、质量认证 C、产品生产注册D、安全认证 4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期 （ C ）A、二年B、四年C、五年D、十年 5、开办第二类医疗器械经营企业，应当由（ B ）审查批准 A、设区的市级食品药品监督管理部门 B、省级食品药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理部门D、当地工商行政管理部门 6、医疗器械广告的监督管理机关是（ A ） A、食品药品监督管理部门B、工商行政管理部门 C、卫生行政管理部门D、消费者协会 7、食品药品监督管理部门可以查封、扣押的是（ C ） A、已经造成医疗器械质量事故的产品及有关资料 B、可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料 C、A＋B都是D、都不是 8、违法医疗器械广告由（ B ）处理 A、食品药品监督管