TS-C61-2 健胃消食片生产工艺规程.docVIP

1.品名：健胃消食片 2.剂型：片剂 3.规格：每片重0.5 4.性状：本品为淡棕黄色片，气略香， 味微甜、酸。 5.处方来源：国家食品药品监督管理局药品注册批件2006S03385 6.工艺处方：每700片 名 称 每700片用量 太子参 100 陈皮 10 山药 75 麦芽（炒） 75 山楂 50 7.工艺规程 30万级 30万级 蔗糖太子参、山药加12倍量水煎煮2小时，180目筛网过滤太子参、陈皮、麦芽、山楂粉碎，过100目筛网加12倍量水煎煮2小时，180目筛网过滤细粉 蔗糖 太子参、山药 加12倍量水煎煮2小时，180目筛网过滤 太子参、陈皮、麦芽、山楂 粉碎，过100目筛网 加12倍量水煎煮2小时，180目筛网过滤 细粉 制粒稠膏浓缩药渣弃去滤液滤液药渣 制粒 稠膏 浓缩 药渣弃去 滤液 滤液 药渣 干燥细粉 干燥 细粉 半成品检验总混 半成品检验 总混 压片 压片 内包装 内包装 卫生学检验 卫生学检验 成品入库外包装 成品入库 外包装 7. 操作过程及工艺条件 7.1药材前处理的过程及质量要求 太子参（1/2量）、山药：净选、磨细粉（100目）、灭菌 太子参（1/2量）：除去杂质 陈皮：除去杂质 麦芽：除去杂质 山楂：除去杂质 7.2不同的药材要分区操作，有有效的隔离措施，并有状态标记，现场干净、整洁。 7.3 前处理收得率：