实验室内要求与过程.ppt

 本章研讨内容 1. 术语 2. 内部审核的依据/目的 3. 内部审核的组织 4. 内部审核的策划 5. 内部审核的实施 6. 后续纠正措施及关闭 7. 内部审核记录和报告 1.术语 9-1 质量管理体系 quality management system （ management system for quality )： 在质量方面指导和控制组织的管理体系 （ISO 9000 3.2.3） 质量管理 quality management：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。（ISO 9000 3.2.8） 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 质量保证 quality assurance：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 （ISO 9000 3.2.11） 1.术语 9-2 要求 requirement: 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望（ISO 9000 3.1.2） 注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 有效性 eff