实验室内审核.ppt

实验室内部审核 一、基本概念关联图审核委托方审核方案受审核方审核准则审 核审核证据审 核 组审核发现技术专家审 核 员审核结论 一、基本概念审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核委托方：要求审核的组织或人员受审核方：被审核的组织针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 一、基本概念审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论：审核组考虑审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果一、基本概念审核组：实施审核的一个或多个审核员审核员(内审员)：有能力实施审核(内审)的人员技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员审核范围：某一给定审核的深度和广度一、基本概念不符合：未满足要求观察项：到审核结束时止，尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求，或根据内审员的经验，认为某些方面可能存在潜在的不符合因素以及与隐含要求不符合的内容，应引起被审方的注意二、内审的基本要求内审依据：实验室体系文件、认可准则、规则等内审主持人：质量主管内审程序：包括目的、范围、职责、基本流程(计划、方法、结果、报告、记录等)内审要点： 验证动作的符合性、体系的有效性、过程的可靠性、报告