第3章质量审与质量认证.ppt

3.4 质量认证概述 3.4.1 认证概述 认证制度包括产品质量认证、质量管理体系认证、职业健康安全管理体系认证以及认证机构认可等几个方面的内容。质量认证作为第三方证实产品质量的一种外部质量保证制度，己成为世界潮流。 一、合格评定（Comformity assessment） 质量认证本质上是合格评定的主要活动之一，因此，要了解质量认证，必须先说明什么是合格评定。 （一）合格评定（Comformity assessment） 与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。 合格评定包括认证和认可两类：其主要活动见下图： 产品质量认证 质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业健康安全管理体系认证 核准／检验机构认可 产品认证机构认可 管理体系认证机构认可 检查机构认可 审核员/评审员资格认可 培训机构认可 （二）认证 质量认证简称认证（ Certification），其定义是：第三方依据程序对产品、过程或体系符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。它是当今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法。按认证的作用可分为安全认证和合格认证。按认证的对象可分为产品质量认证和质量管理体系认证。 （三）认可 认可是指一个权威团体，依据程序对某个团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。 为了确保产品认证和体系认证的客观性、公正性和科学性，应对认证机构的资格进行评价和认可。需认可的认证机构包括产品认证机构、体系认证机构、检验鉴定机构、培训机构，还包括审核员的资格注册等。 （一）质量管理体系认证 质量管理体系认证（又称质量管理体系注册）是指依据国际通用的ISO9001标准，经过认证机构对组织的质量管理体系进行审核，并以颁发认证证书的形式，证明企业的质量管理体系符合相应标准要求，授予合格证书并予以注册的全部活动。 1、质量管理体系认证的标准 质量管理体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测，颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准，而仅是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品。目前，世界上体系认证已有通用的质量管理体系标准，即ISO9000族标准中的ISO 9001:2008《质量管理体系——要求》。 2、证书和标志 申请质量管理体系认证的组织经过审查和评定，若批准通过认证，则认证机构向获准组织颁发体系认证证书。体系认证证书一般包括：证书号、申请方地址、名称、所认证质量体系覆盖的产品范围、评定依据的质量管理体系、颁发证书的机构、签发人和日期。体系认证证书的有效期一般为3年，体系认证机构应公布其体系认证证书持有者的注册名录，并至少每年修订一次。 申请质量管理体系认证的组织经过审核和评定，若批准通过认证，则认证机构向获准组织颁发带有该认证机构专用的认证标志。组织可以利用该认证标志进行广告宣传，表明组织所具有的质量信誉，但不得标在产品上，也不得以任何可能误认为产品合格的方式使用。 （二）产品质量认证 产品质量认证是指依据产品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并颁发认证证书和认证标志证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。 1、产品质量认证的标准 产品质量认证的依据有两种：一是适宜的产品标准；二是特定的质量管理体系标准。某些具有特殊要求的产品（如军用品、药品、压力容器、船舶等）还需要依据其特定的规范进行检查和评定。 2、产品质量认证证书 认证证书既然是一种具有法律效力的文件，取得认证证书的企业就应当按照国家法规和认证机构的规定使用认证证书。一般来讲，认证证书可以在广告、展销会