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- 2016-12-11 发布于重庆
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※目录※ ※
章 节内容页 次目 录 1 修订履历 2 1 目 的 3 2 适用范围 3 3权 责 3 4 定 义 3 5 作业内容 3~6 6 相关文件 6 7 相关表单 6 8 附件 8※ ※ 修 订 履 历 ※ ※
REV. ECN NO. 修 订 内 容 备 注 A 初 版 发 行 BCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ1.目的:
使品质管理系统使用文件迅速、正确使用,以确保各相关部门能适时获得适当且有效新文件,避免不适用文件与资料。
2.范围:
适用于本公司全体质量管理体系。
3.权责:
3.1文件核准:手册、程序文件-
3.2 文件制订:手册---3.3 文件审查: 手册-总经理
程序文件-管理代表
标准指导书-各部门主管
各项记录-各部门主管
3.4文件修订及废止:各相关部门。3.5 文件分发、回收、销毁及管制:文件管制中心。
4.定义:
4.1 系统文件:品质手册
4.2 程序文件:管理责任、资源管理、产品的实现、量测、分析和改善等。
4.3标准指导书:作业标准、使用手册、技术文件、检验标准、外来文件及图面等,凡在制程和检验各工站上须使用之资料文件均属。
4.4 记录:检验记录、矫正记录、测试记录/报告、训练记录等。
4.5 外来文件:凡不是本公司制定的文件均属外来文件。
5.作业内容:
5.1 文件管制作业流程:(如附件一)。
5.2 文件编号系统:各类文件制订、修订均需由文件管制中心依文件编码系统编号管理。
5.2.1 文件编码原则:
□□- □□- □□□
文件类别 部门别 流水号
部门类别:总经理(GM)、 厂务(CW)、行政部(XZ)、采购部(CG)、业务部(YW)、工程部(GC)、品保部(PB)、制造部(ZZ)、资材(ZC),环境管理(HJ)
文件类别:品质手册-QA 程序文件-QB 标准类-QC 表单-QD
5.2.2 记录版本与版本之制订:第一次制定为第一版,以A1表示,修订版本时代码递增1,即1(2(3(4…。增减页数或大幅修改时可用B1(B2作为程序书版本更新。
5.2.3 若程序文件、作业指导书等附有记录者,则在记录左下角编号。5.3 文件制订、修订、废止作业:
5.3.1 文件制订作业:组织结构任务及公司情况,由适当部门指定专人,以各类文件标准格式,由拟案单位送审查无异议后,按文件编码系统编号并注明文件分发单位,呈权责人员核准后由总经理颁布发行;文件审查、核准、颁布发行等阶段,若有任何异议由原拟案单位修改,必要时得召开会议研拟办法。
5.3.2 各阶文件首次制订时不需。
5.3.3 文件修订作业:文件若有需要修改、增订者,得由提出单位,填写 “文件制订/修订/废止申请单”,交原拟单位研议修改。修改完成后文件审查、核准、颁布发行作业内容,同文件制订作业。
5.3.4 文件异动时,文管中心,应将该 “文件制订/修订/废止申请单”影本发行至相关单位,以便于其它单位了解文件异动原因。
5.3.5 文件废止作业:
(1)文件废止申请、审查、核准、颁布作业同文件修订作业。
(2)文件废止后,原文件编号应列管,不可再重复使用。
(3)文件如有制修订者,匀需记录于《文件制修订记录表》内。
5.4 文件分发、收回作业:
5.4.1 经颁布发行的文件,应由文件管制中心以《文件总览表》列帐管理,经管理代表确认影印份数,加盖“受控文件”章与部门别编号(原稿不需),依拟案单位所拟文件分发给相关单位,并请收文单位于《文件分发、回收记录表》上签名。
5.4.2 经颁布发行记录,应由文件管制中心以《品质记录一览表》列帐管理,并影印适当份数在记录背面加盖受控文件章(附日期),并发给相关单位。
5.4.3 各式记录可直接影印使用。
5.4.4 文件修改完成核准后,文管中心须将该文件封面文件制修订记录(发行日期、修订申请书编号、制修订内容、修订页次、版本)填入再影印适当份数加盖受控文件章(附日期)与部门别编号,依《文件总览表》所拟分发给相关单位。
5.4.5 修订及废止时,应由文件管制中心回收旧版文件,回收时应注意数量及内容之完整性,并于《文件分发、回收记录表》上签名;抽换时以修订及废止页数更换,全数更换时以版本制定5.2.3作业。
5.4.6 修订废止时,旧版失效文件应于新版文件颁布发行时收回。
5.4.7 外来文件由接收部门接收和确认并记录于《外来文件总览表》,由确认人在外来文件上签字,然后交文管分发。
5.5 文件保存、销毁作业:
5.5.1 文件保存5.5.1.1经核定颁布发行文件由接收单位自行保存原稿由文件管制中心保管。5.5.1.2对外文件由与外部接洽各主办单位
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