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连锁门店质量管理培训 连锁门店质量管理文件 质量管理制度 质量管理记录 一、质量管理制度 （一）、质量管理制度（20个） 1、主要岗位人员上岗条件2、各类人员岗位质量责任制度 3、药品购进管理制度4、质量验收管理制度 5、药品陈列管理制度6、药品储存管理制度 7、药品养护、质量检查管理制度 8、药品销售及处方调配管理制度 9、药品拆零管理制度 10、重大质量问题、质量事故报告与处理制度 11、药品不良反应报告管理制度 12、卫生和人员健康状况的管理制度 13、服务质量管理制度14、质量管理制度执行情况检查与考核制度 15、退货药品质量管理制度16、不合格药品管理制度 17、质量查询、投诉管理制度 18、贵细药品管理制度 19、驻店药师管理制度20、中药饮片销售管理制度 （二）、制度的考核 1、制度执行情况要定期考核，每月考核一次,每次考核6个制度，在一个季度内将所有的制度考核完，下一季度重复进行考核。 （1）、考核的时间：每月25日-30日 （2）、考核的人员：由质量负责人和企业负责人组织考核，质量负责人记录。2、考核情况要进行记录对照制度进行考核，看做到没有。(与自己门店经营范围无关的制度不考核） 1）、考核对象栏写“制度名称”。 3）、制度执行情况栏写你怎样做的； 4）、处理意见或考核结果栏写考核结论：“以上制度执行较好，考核合格”。质量管理制度执行情况检查考核记录记录人 （一）不合格药品管理及不良反应报告制度记录人XXX （二）主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度 （三）、药品拆零管理制度记录人XXX记录人XXX （五）、药品购进、验收管理制度 六、药品储存养护、陈列管理制度 （七）、药品质量检查、效期药品管理制度 （八）、质量查询、质量投诉管理制度 （九）、服务质量管理制度 （十）、药品销售管理制度 （十一）、处方调配管理制度 （十二）重大质量问题、质量事故报告与处理制度 （十三）、制度执行情况检查考核管理制度 二、质量记录 （一）、记录的种类共18个记录 制度执行情况检查考核记录 验收记录（公司送货的电脑票） 退货记录 （公司退货电脑票） 不合格药品登记表 未留存处方登记（处方） 药品质量养护检查记录 药品效期催销表 药品不良反应记录 （二）、记录的书写 1、制度执行情况检查考核记录（见制度考核） 2、药品质量验收记录及退货记录 1）、对照公司药品配送凭证对购进的药品逐一进行质量验收，并由质管人员在“门店验收员”处签字，并写上“验收合格”。 2）、配送凭证按时间顺序整理，每月装订成册，贴上封面注明“药品配送/验收记录”及年月。3）、配送凭证保存超过药品有效期一年，但不得少于2年备查。 4）、验收不合格（或其他原因）的药品，马上报公司确认，并进行退货处理，索取药品退货记录，将退货凭证装订成册，按照验收记录一样保存。 3、不合格药品登记表不合格药品处理程序：首先将不合格药 品移入不合格药品区 — 报损审批表—报损下帐— 填写不合格药品登记表—销 毁1）、有不合格药品时填写。2）、无不合格药品时，不填写。（空记录） 不 合 格 药 品 登 记 表记录人： XXX 4、药品拆零记录 1）、拆零药品应集中存放在拆零专柜中，保留原包装标签； 2）、每次拆零开瓶都要记录开瓶时间，该瓶药售完时填写售完时间。 3）、查拆零专柜药品与拆零记录是否吻合。注意：售完时间必须在药品有效期前。 拆 零 药 品 登 记 表记录人: 5、中药饮片装斗前复核记录（经营有中药饮片时才写） 1）、每次装斗前都要对照饮片和药斗进行复核，防止错斗或混斗。 可以先对照饮片和药斗前标签进行装斗，然后再对照进货凭证填写记录。（饮片要写正名正字） 2）、记录人：装斗人复核人：药师； 3）、保留原包装。要求包装袋上（内）有饮片名称、规格、批号、生产厂家、产地、合格证等。按照批准文号管理的中药饮片要求有批准文号，如盒装的阿胶、神曲等。 中药饮片装斗前的复核记录 6、中药饮片在库养护记录（经营有中药饮片时才写） 1）按照3、3、4进行养护。每月底进行检查养护，并记录。 2）对容易受潮、生虫的饮片应重点养护，做好记录。 3）、养护结论栏写“合格”。 4）、处理措施栏写“翻晒、翻斗整理、杀虫”等。 中药饮片在库养护记录表 7、药品质量检查养护记录 1）、每月定期（月底）进行检查并记录。（同时将效期催销表填写了） 2）、按照药品剂型进行分类检查、汇总分析; 3）、汇总分析栏写：本月共检查药品多少个，其中片剂多少、水剂多少等，未发现不合格药品。 4）、处理意见栏：有不合格药品要写怎样处理，如停止销售，移到不合格品区等；无时可以不写或写一些建议，如，做好近效期药品的催销、