胶囊填充机URS.doc

用户需求文件 姓名/职务 签名 日期 作者 审核 批准 目录 1. 介绍 4 2. 目的和范围 4 3. 缩写列表 4 4. 设备标准 5 5. 用户需求 5 5.1 胶囊填充机URS·生产工艺要求 6 5.2 胶囊填充机URS·厂房设施及公用系统要求 6 5.3 胶囊填充机URS·设备要求 7 5.4 胶囊填充机URS·性能要求 10 5.5 胶囊填充机URS·QA要求 12 5.6 胶囊填充机URS·RAM（维修服务）及保修要求 12 5.7 胶囊填充机URS·清洗消毒要求 13 5.8 胶囊填充机URS·EHS要求 14 5.9 胶囊填充机URS·FAT＆SAT要求 15 5.10 胶囊填充机URS·包装运输验货要求 16 5.11 胶囊填充机URS·文件资料要求 16 5.12 胶囊填充机URS·备品零件要求 17 5.13 胶囊填充机URS·安装调试要求 17 5.14 胶囊填充机URS·培训要求 18 5.15 胶囊填充机URS·时间要求 19 5.16 胶囊填充机URS·其他要求 19 5.17 胶囊填充机URS·附机要求 20 介绍 目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是可接受标准的依据