04-过程方法.pptx

5 ISO9001:2015 的主要变化 ——“质量管理原则”的主要变化是由八项原则合并为七项原则，“管理的系统方法”不再作为单独的原则，而是并入到“过程方法”中，同时在标题上将：“互利的供方关系”改“关系管理”，还有两项原则在用词上也有改变。 ——将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其它管理体系的关系”。5 ISO9001:2015 的主要变化 ——“过程方法”修改较大，强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思想；给出了所有过程的示意图，说明了过程间的相互作用；以P-D-C-A循环的方式展示了标准的结构；对“基于风险的思想”进行了表述，强调“基于风险的思想对实现一个有效的质量管理体系是至关重要的”。说明了风险与机会应对的作用是“为增强质量管理体系的有效性、实现改进结果及预防负面影响奠定了基础”、“机会可能会带来有助于实现预期结果的情况”、“风险是一种不确定性的影响，可能是积极影响也可能是消极影响。”提醒标准使用者要正确认识风险和机会的关系。 图3 单一过程中的元素示意图?图4 以PDCA循环的方式展示本标准的结构5 ISO9001:2015 的主要变化5.3主要术语的新旧区别 —— 在附录A中总结了2015版标准中的术语与2008版中的同一术语的不同表述或内涵。 ——ISO9001标准完全引用了ISO9000:2015的术语和定义，没有给出