08 卫生颁药品标准(新药转正标准中药第八册).docVIP

新药转正中药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第八册） （15种）参芍片 拼音名：Shenshao Pian 英文名： 书页号：X8-16标准编号：WS3-175(Z-37)-95(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-27号　　本品为白芍、人参茎叶皂甙等药味经加工制成的片剂。 　　【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后，片心为深棕色：味甜、苦。 　　【鉴别】　取人参皂甙Re、Rg1及芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml各含 1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录 57页)试验，吸取[含量测定]项下供试品溶液及上述溶液各5μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(65:35:10)5～10℃放置12小时的下层液 为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘约10分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附 录11页)。 　　【含量测定】　取本品，除去糖衣粉碎(过40目筛)，取约0.75g，精密称 定,置10ml 离心管中，准确加入乙醇5ml，室温下冷浸1小时，时时振摇，离 心，取上清液，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含 2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录 57页)试