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医疗器械分类目录 HYPERLINK /gyx02302/sm.htm 01.《医疗器械分类目录》的说明 HYPERLINK /gyx02302/6801.htm 02.6801基础外科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6802.htm 03.6802显微外科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6803.htm 04.6803神经外科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6804.htm 05.6804眼科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6805.htm 06.6805耳鼻喉科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6806.htm 07.6806口腔科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6807.htm 08.6807胸腔心血管外科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6808.htm 09.6808腹部外科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6809.htm 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6810.htm 11.6810矫形外科（骨科）手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6812.htm 12.6812妇产科用手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6813.htm 13.6813计划生育手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6815.htm 14.6815注射穿刺器械 HYPERLINK /gyx02302/6816.htm 15.6816烧伤(整形)科手术器械 HYPERLINK /gyx02302/6820.htm 16.6820普通诊察器械 HYPERLINK /gyx02302/6821.htm 17.6821 医用电子仪器设备 HYPERLINK /gyx02302/6822.htm 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 HYPERLINK /gyx02302/6823.htm 19.6823医用超声仪器及有关设备 HYPERLINK /gyx02302/6824.htm 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备 HYPERLINK /gyx02302/6830.htm 25.6830医用X射线设备 HYPERLINK /gyx02302/6831.htm 26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置 30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具 32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具 38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 HYPERLINK /gyx02302/6863.htm 39.6863口腔科材料 HYPERLINK /gyx02302/6864.htm 40.6864医用卫生材料及敷料 HYPERLINK /gyx02302/6865.htm 41.6865医用缝合材料及粘合剂 HYPERLINK /gyx02302/6866.htm 42.6866医用高分子材料及制品 HYPERLINK /gyx02302/6870.htm 43.6870 软 件 HYPERLINK /gyx02302/6877.htm 44.6877介入器材 ? 关于指定《医疗器械分类目录》的说明 一、《医疗器械分类目录》制定的依据??? 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。 二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系 《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。 三、制定分类目录的原则 执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。??? 分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。 四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。 五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管