qsp-423-01 文件q控制程序.docVIP

程序文件文 件 控 制 程 序文 件 编 号：CENCE/QSP-423-01 版本/修订号： B/0 编 制 部 门： 品 管 部编制：审核：批准：受 控 状 态：2010-10-28发布2010-11-01实施 湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 文件更改申请与审批表 文件名称：文件控制程序 文件编号: CENCE/QSP-423-01 ( 初次发放更改 生效日期: 页码: 更改依据:组织架构变更。 更改内容简述：采用流程图的形式编制，编排格式、内容作调整。版本备忘记录 版本/修订 更改页码 日 期 累计页数 制 定 者 版本/修订 更改页码 日 期 累计页数 制 定 者 A/0 A/1B/03 3 7 3 3 7 孙春浓 孙春浓 孙春浓制定: 审核: 批准: 表单编号：QR-423-02 1 1 目的 对与质量体系有关的所有文件及资料（包括外来文件，如标准等，以下简称文件）进行控制，确保本公司各部门使用的所有文件均为有效版本，保证文件的适用性、系统性、唯一性。 2 范围 适用于本公司所有与质量体系有关的文件的控制，包括：内部管理性文件、外来管理性文件。 3 定义 3.1 管理性文件：公司第一层次质量手册、第二层次程序文件、第三层次管理规定/使用/保养指导书、第四 层次表单/记录。 3.2 技术文件：包括内部技术文件（如图纸、检验规范、工序文件、检验指导书等）；外来技术资料（如客 户提供及供应商所提供的图纸、技术标准、技术文件；产品法律、法规）。 3.3 外来管理性文件：客户或公司外所输入的管理性资料或文件（如客户提供的供应商手册、国际/国家管 理性法律/法规标准）。 4 职责 4.1 内部文件管理职责： 层 次 文件类别 （制/修/废） 审核 批准 分发/回收/销毁与管理 第一层次 质量手册 品管部 管理者代表 总经理 文管 第二层次 程序文件 相关部门人员 相关部门主管 管理者代表/总经理 第三层次 管理类 相关部门人员 相关部门主管 相关部门经理 使用/作业/保养指导书第四层次 表单 首版 附于文件后与文件一起审批（包括文件升版而变更表单） 文管更改版 相关部门人员 相关部门主管 相关部门经理 记录 依QSP-424-01《质量记录管理程序》的规定整理归档 4.2 外来文件管理职责 文件类别 收集/接收/更新 审核建议 登录 原稿存档发行管理 内部借阅分发发放单位 核定权限 管理性法律法规 行政 行政 文管 文管 申请单位 部门经理 相关方提供的管理性文件资料 业务/采购/行政 文管 文管 文管 申请单位 副总经理 其它参考资料（如管理图书等 相关部门 不控制 不控制 不发行 申请单位 5 工作内容 5.1 内部管理性文件管理 步 骤 工 作 流 程 主导 部门 配合部门 说 明 相关文件及记录 1 见4.1职责 品管部 1.1文件结构及编写要求按 GB/T1.1-2009《标准的结构和编写》要求进行。 1.2各部门文件由制订者编制并填写QR-423-02【文件更改申请与审批表】后呈审核人审核{编制、审核人员签名和签日期}。 注：签名和日期签署规定：签名需签全名、日期需签年、月、日（如：）。 《标准的结构和编写》 【文件更改申请与审批表】 2 NGOK 见4.1职责 2.1由审核人确认文件更改的必要性、适宜性、合理性。 3 NGOK 品管部 相关部门 3.1经审核确认后的文件交至品管部。 3.2品管部主管人员审核确认后根据文件的涉及单位决定文件必须的会审部门，由主管人员提请相关部门传阅会审或会议会审。 4 NGOK 见4.1职责 4.1文件必须经相关权责人员批准。 5文管 各部门 5.1经批准后的文件交文管。 5.2内部管理性文件编号规定： 各类文件编号中的CENCE表示湖南湘仪实验室仪器开发有限公司英文名称缩写。 a) 质量手册的编号为：CENCE/QMS-001 QMS---质量手册 001---顺序号 b)程序文件的编号规则:CENCE/QSP-×××-××，QSP---表示为程序文件，×××---表示质量管理体系标准编号，××---表示顺序号。 C)公司作业文件编号规则：CENCE/WX-×××， W---表示作业文件X---表示文件分类， 分类有三类：工艺文件用T，检验文件用C,管理文件用M，×××---表示顺序号。 d)图纸等未规定的技术文件按技术开发部编号规定执行。 e)质量记录编号规则：QR-×××-×× QR---表示质量记录，×××---表示质量体系标准序号，××---表示顺序号。 f)公司行政、人事管理制度编号规则：CENCE/AH-××