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医疗器械相关知识培训考核试题2月姓名： 得分： 满分100分 一填空题（2分每空）首营企业指购进时，与________________的医疗器械生产企业或经营企业。首营品种指_________________的医疗器械。 包括_____、_____ 、 ____。购进医疗器械产品应开据_____，并按规定建立_____，做到________相符。____和____应按规定妥善保管。医疗器械应分类摆放，产品名称_____，与实物____，____清晰。二、选择题（每题8分）1、审核供货企业是必须具备哪些证件（ ）A《医疗器械生产许可证》 B《卫生许可证》C《医疗器械经营许可证》 D《营业执照》 2、 首营品种审核内容是哪些 （ ）A医疗器械产品注册证 B医疗器械产品生 C 产制造认可表D注册产品质量标准 E当批号的医疗器械检验报告单3、 为认真贯彻执行，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度必须掌握（ ）等法律、法规和企业的各项质量管理制度A《医疗器械监督管理条例》 B《产品质量法》 C《计量法》 D《合同法》4、 对首次供货单位必须确定哪些（ ）法定资格首次经营的品种应征求量部门意见，并经企业负责人批准。A《医疗器械经营企业许可证》 B《营业执照》5、 执行的销售原则，为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则？ A“先进先出、近效先出” B“先进后出、 近效退货”C“销量大先出、销量差不出”三、简答题（每题17分）1、采购员在什么情况下可以付款给供应商？ 2、在产品销售活动中，若发现不合格品该如何处理？试题答案（2月份）一填空题（2分每空）首营企业指购进时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。首营品种指本企业向某医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 包括新型号、新规格、新包装。购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进 记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清晰。二、选择题（每题8分）1、审核供货企业是必须具备哪些证件（ ）A《医疗器械生产许可证》 B《卫生许可证》C《医疗器械经营许可证》 D《营业执照》2、 首营品种审核内容是哪些 （ ）A医疗器械产品注册证 B医疗器械产品生 C 产制造认可表D注册产品质量标准 E当批号的医疗器械检验报告单3、 为认真贯彻执行，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度必须掌握（ ）等法律、法规和企业的各项质量管理制度A《医疗器械监督管理条例》 B《产品质量法》 C《计量法》 D《合同法》4、 对首次供货单位必须确定哪些（ ）法定资格首次经营的品种应征求量部门意见，并经企业负责人批准。A《医疗器械经营企业许可证》 B《营业执照》5、执行的销售原则，为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则？ A“先进先出、近效先出” B“先进后出、 近效退货”C“销量大先出、销量差不出”三、简答题（每题25分）1、采购员在什么情况下可以付款给供应商？按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款。2、在产品销售活动中，若发现不合格品该如何处理？应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合品。医疗器械相关知识培训考核试题6月姓名： 得分： 满分100分 一填空题（2分每空）1、卫生管理责任到人，营业场所应做到“四无”，____、____、____、____，保持环境卫生清洁。2、医疗器械质量管理文件原则让企业所有员工都能做到_____、_____、_____。3、领导和组织全体员工学习和贯彻________及相关的法律、法规。负责企业的GSP实施，在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。4、医疗器械有关记录和凭证应当建立健全产品质量管理制度，包括____、____、____、___、__________________和_______________的报告制