药品监测系统培训试题.ppt

* * * * * * * * * * * * * 基于风险梳理总结出来的突出安全性问题，应当对药品标准、药品说明书和标签的相关内容进行逐一评判，是否已经足以控制某一具体突出安全性问题，是否有必要实施其他风险控制措施，如对药品标准、药品说明书和标签的修订、有针对性的药品安全宣传教育、药品获得各环节的提醒、限制药品使用。 * * * * * * * * * * * * * 在 * * * * * * * \ * * * * * * * * * * 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告； 有随访信息的，应当及时报告。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 重要医学事件如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 * * * * * * * * * * * * * * * 药品不良反应监测数据反馈 * 四川省药品不良反应监测中心网站（/CL1181/） 《药品不良反应/事件病例报告反馈数据领取表》 省药品不良反应监测中心 企业邮箱 风险分析报告 收到数据1季度内 企业风险分析报告 首先应对药品不良反应数据进行规整，规范报告类型、药品通用名称、不良反应名称等信息，以便于进一步的统计分析。 一、药品情况分析 具体药品的报告数量，新的、严重报告数量、所占比