2014药典知识培训试题.docVIP

《中国药典》2005年版简介、卫生和微生物学基础知识、洁净作业知识培训试题 部门（车间）：姓名：日期： 年 月 日 成绩： 一、填空题（每题3分，共30分） 1、《中国药典》2005年版首次将_________________________并入药典，修订为《中国药典》2005年版（三部）。 2、《中国药典》2005年版（一部）收载了__________、_________、_______、 ________、_________、__________等品种。 3、《中国药典》2005年版剂型项下的调整情况：一部中口服液列入__________项下；糖浆剂含蔗糖量应_________________________；合剂若加蔗糖作为附加剂，除另有规定外，含量蔗糖量应_________________ ____________________________。 4、《中国药典》2005年版修订通用检测方法：农药残留量测定法增订了对_______________________________________的测定方法；薄层色谱法增加了_________________试验；微生物限度检查法修订为___________ _________________，并增加了_____________________，无菌检查法有培养_________修订为培养_____________。 5、《中国药典》2005年版（一部）在安全性技术要求上：采用了原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定了6个品种的_____________________ ，首次规定了_____________________的限度；品种项下尽可能用其他溶剂替代___________；增加了____________________________________。 6、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用，包括所有微生物的__________和_________或__________。 7、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死___________等全部微生物。 8、防腐是指_________霉腐微生物的____________，从而达到防止物品发生霉腐的措施。 9、洁净室的空气组织形式按气流流动状态有__________________和____ __________________。 10、空气过滤器一般按其过滤效率的高低分为：_________、_________、 __________、____________。 二、选择题（每题3分，共30分，每题只有一个标准答案） 1、《中国药典》2005年版（三部）收载了（）。 A、成方制剂 B、生物制品 C、生化药品 D、抗生素 2、广藿香油属于（）。 A、对照品 B、对照药材 C、对照提取物 D、标准品 3、要检测铅、镉、砷、汞5种有害元素的品种有（）。 A、甘草 B、陈皮 C、前胡 D、桔梗 4、《中国药典》2005年版（一部）未收载品种为（ ）。 A、土木香 B、金银花 C、广防己 D、木通 5、《中国药典》2005年版（一部）中被分列为二个品种的药材有（）。 A、土木香 B、金银花 C、广防己 D、木通 6、细菌的（）具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭它为准。 A、繁殖体B、菌丝体 C、孢子D、芽孢 7、高压蒸汽灭菌法一般条件为（） A、160℃2小时 B、121℃（0.1MPa）20分钟 C、180℃45分钟D、煮沸30分钟 8、在相同的温度下，干热对微生物的杀灭效果____________饱和蒸汽。 A、低于 B、高于C、等同于 9、（）是洁净室最大的污染源。 A、人B、物料C、设备 10、以下不属于射线灭菌法的是（） A、紫外线灭菌B、臭氧灭菌C、γ射线照射 三、判断题（每题2分，共20分，对打“√”，错打“×”） （ ）1、洁净室内产生粉尘量大和有毒有害气体的设备应设局部排风和防尘装置，还应采取相对正压措施。 （ ）2、有静压差要求的洁净室应设有压差装置。 （ ）3、《药品生产质量管理规范》规定：空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa，洁净区与室外的静压差大于10Pa。 （ ）4、凡例中的有关规定具有法定的约束力。 （ ）5、名称已作修订的原国家药品标准，其原名称立即停止使用。 （ ）6、《中国药典》2005年版生效后，与《中国药典》2005年版同品种的原国家药品标准以及试行标准仍可执行。 （ ）7、2005年7月1日前生产的药品仍按原标准进行检验。 （ ）8、对于检测项目超出药典规定范围或检测指标高于药典要求的，仍按原