冻干s5op.docxVIP

1/14部门Department职务Title签名Signature日期Date起草人Prepared by 生物制品车间操作人员审核人Reviewed by生物制品车间项目总监质量保证部主管批准人Approved by质量部质量受权人分发部门及份数Distribution and Copies质量保证部 验证部 检测中心 生物制品车间 制剂一车间 法规部 维修中心 采购部制剂二车间 实验室 运行中心 人力资源部 制剂三车间 工程部 物料中心 综合事务部2/14正文Contents目的Purpose为指导生物制品车间操作人员正确使用本设备，特建立本规程。范围Scope本规程适用于生物制品车间设备型号是LYO-1(SIP,CIP)的东富龙冻干机。职责Responsibility生物制品操作人员负责本规程的实施。生物制品维保人员和车间各级领导对本规程的有效执行负有监督检查责任。内容 Content4.1.冻干机开启的准备工作和开启步骤4.1.1本设备对应四个操作模块：冷冻控制，消毒控制，清洗控制，化霜控制。每个模块的操作都需要开启冻干主体设备的压缩空气，冷冻水和电源开关。消毒控制和化霜控制需要开启纯蒸汽开关，并注意一定要排净纯蒸汽使用点管路的存水。清洗控制需要开启外置CIP系统对应的电源，纯化水，压缩空气。4.1.2开启总电源，开启URS电源，开启电器柜电源（远程控制），开启电脑，