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临床研究论文医学临床研究论文:
苔藓冲剂治疗糜烂型口腔扁平苔藓临床观察
摘 要: 目的观察苔藓冲剂治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效。方法将30例糜烂型口腔扁平苔藓患者分成治疗组18例,对照组12例。治疗组口服苔藓冲剂;对照组口服左旋咪唑。2组均配合金喉健喷雾剂局部使用。疗程2个月。观察患者临床疗效、中医证候疗效。结果临床疗效总有效率治疗组略优于对照组,中医证候疗效总有效率治疗组明显优于对照组。治疗组未发现不良反应。结论苔藓冲剂能有效改善临床症状及中医证候。
关键词: 苔藓冲剂;糜烂型口腔扁平苔藓;中医药疗法
口腔扁平苔藓(oral 1ichen planus,OLP)是一种原因不明的慢性浅表性皮肤黏膜炎性疾病,是口腔黏膜常见病之一,与精神神经因素、免疫因素、全身因素等相关。口腔扁平苔藓呈慢性迁延反复波动过程,病程长,一般难以自愈。本病的病损形态多种多样,糜烂型扁平苔藓由于伴随语言和进食刺激疼痛而严重影响患者身心健康。临床上对于糜烂型口腔扁平苔藓,尽管按照免疫抑制、抗感染、止痛等治疗原则进行积极治疗,有的病例糜烂持续时间仍长达月余,甚至数月,而且糜烂长期不愈合,容易发生癌变[1]。因此,如何促使糜烂尽快愈合,减少病情反复发作一直是困扰口腔黏膜病临床的难题。苔藓冲剂是我们在临床中筛选总结出的中药,现将其治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效报道如下。
1临床资料
1.1诊断标准
参照《口腔黏膜病学》相关内容[2],根据病史、临床表现、病理学检查诊断为糜烂型口腔扁平苔藓,并且符合中医肝郁犯脾、湿热中阻、气滞血瘀辨证标准[3]。主症:口腔黏膜有灰白色角化斑纹,兼有糜烂、刺激痛。次症:脘腹胀满,口干苦,胸胁胀痛,眩晕耳鸣,失眠多梦,月经失调,便干尿黄。舌脉:舌质红或红绛有小瘀点,苔薄黄或黄腻,脉弦滑或沉弦。具备上述主症及次症2项以上者,结合舌苔脉象即可诊断。
1.2纳入标准
①符合西医诊断标准;②符合中医证候诊断标准;③未经治疗,或应用皮质激素等免疫抑制剂、免疫调节剂治疗停药3个月以上;④18~65岁;⑤能配合观察及检查,具有清楚判断疼痛强度的能力。
1.3排除标准
①患有其他已确定的口腔黏膜疾病者;②患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者;③1个月内使用过抗生素、3个月内使用过免疫制剂者;④某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者;⑤3个月内吸烟者、嗜酒者;⑥妊娠期、哺乳期妇女;⑦不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整,影响疗效判断者[4]。
1.4一般资料
选择2007年9月—2008年12月我科中医黏膜专科门诊就诊的符合上述标准的30例患者。根据病人过去的用药史以及病人的用药要求分成治疗组18例与对照组12例。对照组12例中,1例因白细胞水平下降中断治疗。治疗组18例中,男性2例,女性16例,年龄21~57岁,平均(41.85±10.32)岁,平均病程(4.64±3.88)年。对照组11例中,男性1例,女性10例,年龄20~60岁,平均(39.36±11.53)岁,平均病程(4.23±3.41)年。经统计学处理,2组患者在性别、年龄、病程方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2方法
2.1治疗方法
治疗组口服苔藓冲剂(免煎颗粒),每次1剂,每日2次;对照组口服左旋咪唑,每次50 mg,每日3次,每周连服2日。2组均配合局部使用金喉健喷雾剂,每日4次,饭后睡前喷涂。2组疗程均为2个月。其中对照组每2周查1次血象,白细胞数低于4×109 L-1停止服药。
疗前2组均行龈上洁治术,以消除牙龈炎症对口腔黏膜病损的刺激。
苔藓冲剂组成:生石膏30 g,青黛10 g,黄连5g,白茅根30 g,白芷5 g,山豆根5 g,车前草30 g,薏苡仁30 g,牡丹皮15 g,当归10 g,生地15 g,陈皮8 g,佛手10 g,赤芍10 g,丹参10 g。
2.2观察指标及方法
2.2.1评价指标 参照文献[4]执行。①客观指标:由观察者测算病损面积的大小。②主观指标:采用视觉类比标尺法(visual analogue scale,VAS),分为10个等级,记录疼痛程度,由患者评估。
2.2.2记分标准 ①体征记分。0分:无病损,正常黏膜;1分:轻微白色条纹,无充血、萎缩或糜烂面;2分:白色条纹伴充血或萎缩面小于1 cm2;3分:白色条纹伴充血或萎缩面大于1 cm2;4分:白色条纹伴糜烂面小于1 cm2;5分:白色条纹伴糜烂面大于1cm2。②症状记分。0分:无疼痛(VAS:0);1分:轻度疼痛(VAS:1~3);2分:中度疼痛(VAS:4~6);3分:重度疼痛(VAS:7~10)。
2.2.3中医证候疗效 于治疗前后观察记录积分情况。
2.3统计方法
糜烂面疼痛、充血分级值均为等级资料,用秩和检验;糜烂面最大直径(mm2)为计量资料,用t检
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