2011扶沟县食品药品监督管理局药品稽查大比武试题..docVIP

扶沟县食品药品监督管理局 稽查执法大比武考试试题 出题人：范翠萍 电话：6221388 邮箱：ji_cha_dui@163.com QQ147447996 一．填空题（每空0.5分，共20分） 1. 《药品经营企业》必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。 2. 医疗机构购进药品，必须建立并执行 进货检查验收制度 ，验明药品 合格证明 和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 3. 国家对 麻醉药品、 精神药品、 医疗用毒性药品 、 放射性药品 实行特殊管理。 4. 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 5. 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 6.国家对药品实行 处方药 和 非处方药 分类管理制度。 7. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 8. 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。 9. 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后2年。 10. 食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度。 11. 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可。 12. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝 13. 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。 14. 食品安全监督检查人员抽样时必须按照抽样计划和抽样程序进行，并填写抽样记录。抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用。 15. 法律制裁分为刑事制裁 民事制裁 行政制裁和违宪制裁。 16. 行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人，利害关系人。 17. 对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。 18. 行政机关收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。 19. 行政机关作出责令停产停业 吊销许可证或者执照 较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。 20. 国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。 二．单项选择题（每题1分，共20题） 1. 药品必须符合（A） A.国家药品标准 B.省药品标准 C.直辖市药品标准 D.自治区药品标准 2. 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A) A.《进口准许证》 B.《出口准许证》 C.《进口药品注册证书》 D.《进口许可证》 3. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（D） A.四日 B.五日 C.六日 D.七日 4. 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 （B） A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 5. 我国医疗器械分类目录中共有类代码(B )。 A.41个类代码 B.43个类代码。 C.44个类代码。 6. 我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C )。 A.GB。 B.YY。 C.YZB。 7. 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以(B )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。 A.20元 B.50元 C.100元 8. 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予