医疗个器械经营企业许可证经营范围填写规范.docVIP

附件3 《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范 一、自治区审批的经营的第三类高风险医疗器械品种范围 Ⅲ类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及护理用液除外） Ⅲ类 6824 医用激光仪器设备 Ⅲ类 6828 医用磁共振设备 Ⅲ类 6830 医用X射线设备 Ⅲ类 6832 医用高能射线设备 Ⅲ类 6833 医用核素设备 Ⅲ类 6845 体外循环及血液处理设备 Ⅲ类 6846 植入材料和人工器官 III类6866 医用高分子材料及制品 III类6870 软件 III类6877 介入器材 二、委托市食品药品监督管理局审查的经营医疗器械品种范围： （一）兼营医疗器械的药品零售企业（含零售连锁总店）、商场、超市填写范围（许可证在经营范围中明确“限销售给消费者个人”） Ⅱ类 6866 医用高分子材料及制品 Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料 Ⅱ类 6826 物理治疗及康复设备 Ⅱ类 6827 中医器械 Ⅲ类 6815 一次性使用无菌注射器 （二）其他企业填写范围： Ⅲ类： Ⅲ类 6804 眼科手术器械 Ⅲ类 6815 注射穿刺器械 Ⅲ类 6821 医用电子仪器设备 Ⅲ类 6822 隐形眼镜及护理用液 Ⅲ类 6823 医用超声仪器及有关设备 Ⅲ类 6825 医用高频仪器设备 Ⅲ类 6826 物理治疗及康复设备 Ⅲ类 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂 Ⅲ类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 Ⅲ类 6863 口腔科材料 Ⅲ类 6864 医用卫生材料及敷料 Ⅲ类 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： Ⅱ类 6803 神经外科手术器械 Ⅱ类 6807 胸脑心血管外科手术器械 Ⅱ类 6809 泌尿肛肠外科手术器械 Ⅱ类 6810 矫形外科（骨科）手术 Ⅱ类 6815 注射穿刺器械 Ⅱ类 6820 普通诊察器械 Ⅱ类 6821 医用电子仪器设备 Ⅱ类 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 Ⅱ类 6823 医用超声仪器及有关设备 Ⅱ类 6824 医用激光仪器设备 Ⅱ类 6825 医用高频仪器设备 Ⅱ类 6826 物理治疗及康复设备 Ⅱ类 6827 中医器械 Ⅱ类 6830 医用X射线设备 Ⅱ类 6831 医用X射线附属设备及部件 Ⅱ类 6833 医用核素设备 Ⅱ类 6840 临床检验分析仪器 Ⅱ类 6841 医用化验和基础设备器具 Ⅱ类 6845 体外循环及血液处理设备 Ⅱ类 6846 植入材料和人工器官 Ⅱ类 6846 助听器 Ⅱ类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅱ类 6855 口腔科设备及器具 Ⅱ类 6856 病房护理设备及器具 Ⅱ类 6857 消毒和灭菌设备及器具 Ⅱ类 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 Ⅱ类 6863 口腔科材料 Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料 Ⅱ类 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类 6866 医用高分子材料及制品 Ⅱ类 6870 软件 注：专卖店经营范围应按具体产品名称填列 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他