药事法规自题目4(2011卷).pptVIP

一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 1.审批新药的检验是( )A.评价性检验 B.抽查性检验C.仲裁性检验 D.国家检定  2.《药品管理法》适用的对象不包括( )A.零售药店 B.医院制剂室C.医生 D.患者  3.第二类精神药品处方一般不得超过( )A.1日用量 B.2日用量C.3日用量 D.7日用量  4.国家药品不良反应监测中心设在( )A.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局安全监管司 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心  5.医药分业是指( )A.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学职业从医学职业中分离出来成为独立的职业D.医药分家 6.GAP的核心是规范中药材生产过程以( )A.保证药材的质量稳定、可控 B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效 D.保证药材安全、有效、质量稳定 7.临床研究用药物，应当( )A.在符合GLP要求的实验室制备 B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备 D.在符合GCP条件的操作室制备 8.属于麻醉药